一、基本信息

　　藥物名稱：Steqeyma（曾用名：CT-P43）

　　活性成分：ustekinumab-stba，一種人IL-12和-23拮抗劑

　　適應癥：涵蓋Stelara®參考產品批準的所有適應癥，包括成人及6歲及以上兒童的銀屑病（PsO）、銀屑病關節炎（PsA）、克羅恩�。–D）、潰瘍性結腸炎（UC）

　　劑型與規格：

　　皮下注射：45毫克/0.5毫升或90毫克/1毫升單劑量預裝注射器

　　靜脈輸注：130毫克/26毫升（5毫克/毫升）單劑量小瓶溶液

　　二、適應癥詳解

　　斑塊狀銀屑�。≒sO）：適用于適合接受光療或全身治療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人及6歲及以上兒童患者。

　　銀屑病關節炎（PsA）：適用于患有活動性銀屑病關節炎的成人及6歲及以上兒童患者。

　　克羅恩�。–D）：適用于患有中度至重度活動性克羅恩病的成年患者。

　　潰瘍性結腸炎（UC）：適用于患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎的成年患者。

　　三、重要安全信息

　　禁忌癥：對ustekinumab產品或Steqeyma中的任何賦形劑有臨床顯著過敏的患者禁用。

　　嚴重感染：

　　避免在任何臨床上重要的活動性感染期間開始Steqeyma治療。

　　如果出現嚴重或有臨床意義的感染，應停止使用Steqeyma直至感染消退。

　　IL-12/IL-23基因缺陷的患者可能因分枝桿菌、沙門氏菌和卡介苗疫苗接種而發生嚴重感染，需根據臨床情況考慮診斷測試。

　　結核病：在開始使用Steqeyma之前需評估患者是否患有結核病，并在給予Steqeyma之前開始治療潛伏性結核病。

　　惡性腫瘤風險：Steqeyma可能會增加惡性腫瘤的風險，需監測所有接受Steqeyma治療的患者是否有惡性腫瘤跡象。

　　過敏反應：如果發生過敏或其他臨床上顯著的超敏反應，應采取適當的治療并停止使用Steqeyma。

　　可逆性后部腦病綜合征（PRES）：如果懷疑患有PRES，應立即治療并停用Steqeyma。

　　疫苗接種：

　　在Steqeyma治療期間避免患者使用活疫苗。

　　Steqeyma治療期間接受的非活疫苗可能無法引起足夠的免疫反應來預防疾病。

　　非感染性肺炎：如果確診為非感染性肺炎，應停止使用Steqeyma并采取適當的治療。

　　四、不良反應

　　銀屑�。≒sO）：最常見的不良反應（≥3%）包括鼻咽炎、上呼吸道感染、頭痛、疲勞。

　　克羅恩病（CD）：最常見的不良反應（≥3%）包括嘔吐、鼻咽炎、注射部位紅斑、外陰陰道念珠菌病/真菌感染、支氣管炎、瘙癢、尿路感染和鼻竇炎。

　　潰瘍性結腸炎（UC）：最常見的不良反應（≥3%）包括鼻咽炎、頭痛、腹痛、流感、發燒、腹瀉、鼻竇炎、疲勞、惡心。

　　Steqeyma（ustekinumab-stba）作為一種人IL-12和-23拮抗劑，為多種免疫介導的疾病提供了有效的治療選擇。其廣泛的適應癥和多種劑型規格使得醫生能夠根據患者的具體情況制定個性化的治療方案。然而，在使用Steqeyma時，也需密切關注其可能帶來的安全風險，并遵循醫囑進行規范治療。

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