在2期雙盲研究211中，我們對比了放射性碘難治性分化型甲狀腺癌（RR-DTC）患者接受侖伐替尼18 mg/天起始劑量與已批準的24 mg/天起始劑量的療效與安全性。研究結果顯示，18 mg組未能達到預設的非劣效性標準，而兩組在安全性方面表現相似。此外，研究211還將侖伐替尼治療對健康相關生活質量（HRQoL）的影響作為次要評估終點。

　　患者被隨機分配至侖伐替尼18 mg/天或24 mg/天的盲法治療組。我們使用EQ-5D-3L和FACT-G量表，在基線時、每8周直至第24周、隨后每16周以及治療結束訪視時，對患者的HRQoL進行評估。評估指標包括完成率和達標率、相對于基線的平均變化，以及首次和最終惡化的時間。

　　侖伐替尼18 mg/天組（n=77）和24 mg/天組（n=75）的患者，在基線時的EQ-5D和FACT-G評分，以及相對于基線的總體變化均相當。對于18 mg組與24 mg組，EQ-5D-VAS的最小二乘平均差異為-0.42（95%置信區間CI為-4.88, 4.03），FACT-G總分的最小二乘平均差異為0.47（95%CI為-3.45, 4.39）。首次惡化的時間在兩組間均無顯d著差異；EQ-5D-VAS的風險比（HR）[18 mg/24 mg]為0.93（95%CI為0.61-1.40），EQ-5D-HUI的HR[18 mg/24 mg]為0.68（95%CI為0.44-1.05），FACT-G總分的HR[18 mg/24 mg]為0.73（95%CI為0.48-1.12）。盡管EQ-5D-VAS顯示出對24 mg組有利的趨勢，但最終惡化的時間并未顯著偏向于任一組（HR[18 mg/24 mg]為1.72；95%CI為0.99-3.01）；EQ-5D-HUI的HR[18 mg/24 mg]為0.96（95%CI為0.57-1.63），FACT-G總分的HR[18 mg/24 mg]為0.72（95%CI為0.43-1.21）。

　　在研究211中，侖伐替尼18 mg/天組患者的HRQoL與24 mg/天組患者相比，無統計學顯著差異。這些數據進一步支持了在RR-DTC患者中使用已批準的侖伐替尼起始劑量24 mg/天的合理性。

　　侖伐替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。