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侖伐替尼劑量遞增策略對(duì)分化型甲狀腺癌的臨床影響研究,仿制藥在哪里上市

时间:2024-08-21     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  對(duì)于接受侖伐替尼治療后病情出現(xiàn)進(jìn)展的分化型甲狀腺癌(DTC)患者,其治療選擇相對(duì)有限。盡管已有報(bào)道顯示,在多種癌癥類型中,疾病進(jìn)展時(shí)采用酪氨酸激酶抑制劑治療劑量遞增的策略,但這一策略在分化型甲狀腺癌患者中的臨床意義尚未得到研究。

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  本研究納入了接受侖伐替尼治療并出現(xiàn)疾病進(jìn)展的分化型甲狀腺癌患者。我們將接受劑量遞增治療的患者與在疾病初始進(jìn)展時(shí)即終止標(biāo)準(zhǔn)治療的患者進(jìn)行了對(duì)比分析。遞增劑量的決定是基于之前的有效劑量和患者的耐受劑量。

  研究共確定了33名患者,其中15名患者接受了劑量遞增治療,而18名患者則終止了侖伐替尼治療。兩組患者的侖伐替尼起始劑量均為24毫克/天,但在疾病進(jìn)展初期,中位劑量降低至10毫克/天。在接受劑量遞增的患者中,中位劑量遞增至6毫克/天(范圍:4-12毫克)。客觀緩解率、遞增臨床獲益率和劑量遞增階段的中位治療持續(xù)時(shí)間分別為13.3%、73.3%和9.9個(gè)月(95%置信區(qū)間[CI] 5.71-27.6)。值得注意的是,劑量遞增組從初始疾病進(jìn)展開始的中位總生存期顯著更長(zhǎng),達(dá)到了20.4個(gè)月(95% CI 7.0-NA),而終止治療組的中位總生存期僅為3.9個(gè)月(95% CI 1.7-7.9),對(duì)數(shù)秩p值為0.0004,風(fēng)險(xiǎn)比為0.22(95% CI 0.09-0.55)。此外,研究期間未發(fā)生5級(jí)不良事件,僅有一名患者因3級(jí)肺膿腫而停藥。

  綜上所述,對(duì)于接受侖伐替尼治療分化型甲狀腺癌的患者,在疾病進(jìn)展后,采用劑量遞增策略似乎是一種安全且有效的治療選擇。這一發(fā)現(xiàn)為這類患者提供了新的治療思路。

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