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替澤帕肽可顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化的風險,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-23     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  根據(jù)AHA 2024上公布的SUMMIT試驗,替澤帕肽(Tirzepatide)在治療射血分數(shù)保留的心力衰竭(HFpEF)和肥胖的患者中,顯著降低了心血管死亡和心力衰竭惡化的風險。

  試驗名稱:SUMMIT試驗

  研究目的:評估替澤帕肽對HFpEF和肥胖患者的心血管結(jié)果的影響

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  納入患者:731名被診斷患有HFpEF和肥胖癥的患者(平均年齡65.2歲,53.8%為女性),平均BMI為38.3 kg/m²

  分組與干預(yù):患者被隨機分配接受替澤帕肽(n=364)或安慰劑(n=367),治療周期為52周。替澤帕肽的起始劑量為每周一次2.5 mg,劑量可逐漸增加至目標劑量15 mg/周。

  試驗結(jié)果

  主要終點:心血管死亡和心力衰竭惡化的復合風險。在中位隨訪104周期間,替澤帕肽組的心血管死亡和心力衰竭惡化事件的發(fā)生率顯著低于安慰劑組(9.9% vs 15.3%),風險降低了38%(p=0.026)。

  心衰事件惡化:替澤帕肽組因心衰惡化導致住院或使用緊急靜脈藥物治療的風險也顯著降低(HR分別為0.41和0.44,p值均小于0.05)。

  健康狀況改善:替澤帕肽組在堪薩斯城心肌病問卷臨床總結(jié)評分(KCCQ-CSS)上的提升顯著高于安慰劑組(19.5分 vs 12.7分,p<0.001),表明患者的生活質(zhì)量得到顯著改善。

  次要終點:替澤帕肽組在6分鐘步行距離、體重減輕和高敏C反應(yīng)蛋白水平等方面也表現(xiàn)出優(yōu)于安慰劑組的改善(組間差異分別為18.3米、-11.6%和-34.9%,p值均小于0.001)。

  SUMMIT試驗是第一個在HFpEF和肥胖患者中以主要心力衰竭結(jié)局為主要預(yù)設(shè)終點的試驗。研究結(jié)果表明,替澤帕肽不僅能夠顯著降低這類患者的心血管事件風險,還能改善他們的生活質(zhì)量、運動耐量和體重,同時減少炎癥標志物水平。這為臨床醫(yī)生提供了一種新的治療工具,有助于改善HFpEF患者的預(yù)后。

  SUMMIT試驗中替澤帕肽的安全性與之前的臨床試驗一致,最常見的不良事件為胃腸道癥狀(如腹瀉、惡心、嘔吐和便秘),但大多數(shù)為輕至中度,且總體耐受性良好。

  綜上所述,替澤帕肽在治療HFpEF和肥胖的患者中展現(xiàn)出了顯著的臨床療效和安全性,為這類患者的治療提供了新的選擇。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進行刪除。

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