歐洲藥品管理局（EMA）的人類藥物委員會（CHMP）已正式推薦nemolizumab，作為治療中度至重度特應(yīng)性皮炎和結(jié)節(jié)性癢疹患者的創(chuàng)新療法。

　　CHMP建議，對于12歲及以上的特應(yīng)性皮炎患者以及成年結(jié)節(jié)性癢疹患者，若他們適合接受全身治療，可采用皮下注射方式使用nemolizumab。

　　特應(yīng)性皮炎在歐盟范圍內(nèi)影響著多達(dá)4000萬人，其癥狀包括劇烈瘙癢和濕疹樣病變，給患者帶來極大困擾。而結(jié)節(jié)性癢疹則表現(xiàn)為慢性瘙癢和皮膚結(jié)節(jié)，雖然患病率具體數(shù)字尚不明確。

　　nemolizumab由中外制藥公司研發(fā)，其獨特機制在于抑制神經(jīng)免疫細(xì)胞因子白細(xì)胞介素-31（IL-31）的信號傳導(dǎo)。IL-31是引發(fā)瘙癢并參與特應(yīng)性皮炎和結(jié)節(jié)性癢疹炎癥及皮膚屏障功能障礙的關(guān)鍵因子。

　　CHMP對特應(yīng)性皮炎的推薦依據(jù)來自III期ARCADIA 1和2臨床試驗的積極結(jié)果。這些試驗顯示，與安慰劑加外用皮質(zhì)類固醇（TCS）相比，nemolizumab聯(lián)合TCS治療16周后，在共同主要終點和關(guān)鍵次要終點方面均取得了統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善，且瘙癢緩解早在第一周即可觀察到。

　　對于結(jié)節(jié)性癢疹，CHMP的決定則基于后期OLYMPIA 1和2試驗的數(shù)據(jù)支持。這兩項試驗均達(dá)到了主要終點和關(guān)鍵次要終點，證明使用nemolizumab治療在第16周時能夠顯著且臨床意義地改善瘙癢和皮膚結(jié)節(jié)癥狀，且從第4周起瘙癢即有所減輕。

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