關(guān)于T-DXd（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，商品名Enhertu）在HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效，特別是對(duì)其生活質(zhì)量和神經(jīng)功能的影響，根據(jù)3b/4期DESTINY-Breast12試驗(yàn)的結(jié)果：

　　DESTINY-Breast12是一項(xiàng)單臂、開放標(biāo)簽研究，旨在評(píng)估T-DXd在患有或不患有基線腦轉(zhuǎn)移的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌成年患者中的療效和安全性。研究特別關(guān)注了患者的生活質(zhì)量（HRQOL）和神經(jīng)功能。

　　患者分組與治療

　　患者被分為兩組：基線有腦轉(zhuǎn)移的組和無(wú)腦轉(zhuǎn)移的組。

　　兩組患者均接受每3周一次的靜脈注射T-DXd，劑量為5.4 mg/kg。

　　生活質(zhì)量與神經(jīng)功能評(píng)估

　　使用EORTC QLQ-C30和NANO量表評(píng)估患者的生活質(zhì)量。

　　對(duì)于基線腦轉(zhuǎn)移患者，還使用MDASI癥狀項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估。

　　主要研究結(jié)果

　　1. 總體生活質(zhì)量與神經(jīng)功能

　　所有可評(píng)估腦部疾病患者的全球健康狀況（GHS）/生活質(zhì)量（QOL）估計(jì)12個(gè)月無(wú)惡化率為40.3%。

　　認(rèn)知、情感、身體、角色和社會(huì)功能的12個(gè)月無(wú)惡化率均超過50%。

　　疼痛、疲勞和惡心/嘔吐的12個(gè)月估計(jì)發(fā)生率分別為53.4%、40.2%和46.2%。

　　2. 穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移患者

　　穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移患者的GHS/QOL估計(jì)12個(gè)月無(wú)惡化率為41.0%。

　　各功能領(lǐng)域的12個(gè)月無(wú)惡化率與總體人群相似。

　　疼痛、疲勞和惡心/嘔吐的發(fā)生率也相近。

　　3. 活動(dòng)性腦轉(zhuǎn)移患者

　　活動(dòng)性腦轉(zhuǎn)移患者的GHS/QOL估計(jì)12個(gè)月無(wú)惡化率為39.2%。

　　認(rèn)知、情緒、身體、角色和社會(huì)功能的12個(gè)月無(wú)惡化率均較高，尤其是情緒功能，達(dá)到了70.1%。

　　疼痛、疲勞和惡心/嘔吐的發(fā)生率略低于穩(wěn)定腦轉(zhuǎn)移患者。

　　4. 無(wú)腦轉(zhuǎn)移患者

　　無(wú)腦轉(zhuǎn)移患者的GHS/QOL估計(jì)12個(gè)月無(wú)惡化率為44.3%。

　　各功能領(lǐng)域的12個(gè)月無(wú)惡化率均較高，尤其是情緒和身體功能。

　　疼痛的發(fā)生率較高，但疲勞和惡心/嘔吐的發(fā)生率較低。

　　其他重要發(fā)現(xiàn)

　　所有腦轉(zhuǎn)移患者的中位治療持續(xù)時(shí)間為11.5個(gè)月，且仍有大量患者正在接受T-DXd治療。

　　無(wú)論是否存在基線腦轉(zhuǎn)移，大多數(shù)患者在基線后首次評(píng)分時(shí)具有神經(jīng)系統(tǒng)穩(wěn)定性，且在整個(gè)治療過程中保持神經(jīng)系統(tǒng)穩(wěn)定性的比例也較高。

　　對(duì)于基線腦轉(zhuǎn)移患者，大多數(shù)腦腫瘤特異性MDASI癥狀項(xiàng)目在過去24小時(shí)評(píng)分的平均嚴(yán)重程度在所有時(shí)間點(diǎn)均低于3（按0到10的等級(jí)劃分）。

　　T-DXd在HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中表現(xiàn)出了良好的療效和安全性，無(wú)論患者是否存在基線腦轉(zhuǎn)移。該藥物不僅能夠延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，還能顯著改善患者的生活質(zhì)量和神經(jīng)功能。這些發(fā)現(xiàn)為T-DXd作為該類患者的一線治療提供了有力的支持，并有望為更多患者帶來(lái)福音。

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