【適應癥】

　　利博西林Ribociclib片是一種激酶抑制劑，適用于治療激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性的晚期或轉移性乳腺癌成年患者，可與以下藥物聯合使用：

　　· 作為初始內分泌治療，與芳香化酶抑制劑聯用；

　　· 或作為內分泌治療進展后的治療選擇，與氟維司群聯用，適用于絕經后女性或男性患者。

　　【用法用量】

　　利博西林Ribociclib片應與芳香化酶抑制劑或氟維司群一同口服，可與食物同服，亦可單獨服用。

　　· 推薦起始劑量：每日口服一次，每次600mg（即3片200mg片劑），連續服用21天，隨后停藥7天，構成一個完整的治療周期。

　　· 劑量調整：根據患者的安全性和耐受性，可能需要中斷、減量或停藥。

　　【規格】

　　每片200mg，每盒含21片。

　　【禁忌癥】

　　目前無明確禁忌癥。

　　【警告和預防措施】

　　· 間質性肺病(ILD)/肺炎：監測患者是否出現ILD/肺炎癥狀。新出現或惡化的呼吸道癥狀應懷疑為ILD/肺炎，此時應暫停用藥并評估。對于復發性、癥狀性或嚴重ILD/肺炎患者，應永久停藥。

　　· 嚴重皮膚不良反應(SCAR)：包括史蒂文斯-約翰遜綜合征(SJS)、中毒性表皮壞死松解癥(TEN)及DRESS綜合征。出現此類反應的患者應永久停藥。

　　· QT間期延長：治療前監測心電圖(ECG)和電解質，治療期間定期重復檢查。避免與延長QT間期的藥物或強效CYP3A抑制劑聯用。利博西林不適用于與Tamoxifen同時使用。

　　· 肝膽毒性：治療前進行肝功能檢查(LFT)，治療期間定期監測。

　　· 中性粒細胞減少癥：治療前進行全血細胞計數(CBC)，治療期間定期監測。

　　· 胚胎-胎兒毒性：可能對胎兒造成傷害。有生育能力的女性應注意并采取有效避孕措施。

　　【不良反應】

　　最常見（發生率≥20%）的不良反應包括白細胞減少、中性粒細胞減少、血紅蛋白減少、淋巴細胞減少、肝功能指標升高、感染、惡心、肌酐升高、疲勞、血小板減少、腹瀉、嘔吐、頭痛、便秘、脫發、咳嗽、皮疹、背痛和血糖降低等。

　　【藥物相互作用】

　　· CYP3A4抑制劑：避免與強效CYP3A抑制劑同時使用。若無法避免，需降低利博西林劑量。

　　· CYP3A4誘導劑：避免與強效CYP3A誘導劑同時使用。

　　· CYP3A底物：與利博西林同時使用時，可能需要調整敏感CYP3A底物的劑量。

　　· 延長QT間期的藥物：避免與已知會延長QT間期的藥物同時使用。

　　【特定人群使用】

　　· 哺乳期：不建議母乳喂養。

　　【貯存】

　　儲存于20℃至25℃（68℉至77℉）環境中，短途運輸時允許在15℃至30℃（59℉至86℉）范圍內。請保持藥品干燥，避免受潮。

　　利博西林仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。