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Itovebi 藥品使用說明書时间:2024-10-28 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 Itovebi 用于治療HR 陽性、HER 陰性、PIK3CA 基因異常、已擴散且治療后復發的乳腺癌。與單獨使用哌柏西利和氟維司群相比,Itovebi 與哌柏西利和氟維司群聯合使用可能有助于雙倍無進展生存。 Itovebi (inavolisib) 片劑每天服用一次,無論是否與食物同服,大約在每天的同一時間服用。 Itovebi 的作用機制是作為 PI3K 抑制劑,主要針對 PI3Kα,從而減緩腫瘤生長并導致癌細胞死亡。 Itovebi 類藥物是磷脂酰肌醇 3-激酶 (PI3K) 抑制劑。 Itoaebi 獲FDA批準用于治療特定乳腺癌 2024年10月10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準Itoaebi用于治療經過FDA批準測試確認的,患有內分泌抵抗、PIK3CA突變、激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌的成人患者。該藥物主要在疾病復發或完成輔助內分泌治療后使用,且通常與palbociclib(Ibrance)和fulvestrant(Faslodex)聯合應用。 臨床試驗數據顯示,與單獨使用哌柏西利和氟維司群相比,Itoaebi的聯合治療方案能夠顯著降低癌癥惡化或死亡的風險,降幅達到57%。具體而言,Itoaebi聯合治療組患者的無進展生存期達到了15.0個月,而單獨用藥組僅為7.3個月。 Itoaebi的副作用 Itoaebi在治療過程中可能會引發一系列副作用,患者需密切關注并及時向醫生報告任何不適。 常見副作用: Itoaebi的常見副作用包括頭痛、皮疹、惡心、腹瀉、食欲不振、疲倦(疲勞)、血糖水平升高、COVID-19感染、口腔發炎(口腔炎)以及多種血液指標異常,如中性粒細胞減少、血紅蛋白減少、血小板減少等。這些副作用在臨床試驗中約有20%的患者出現。 嚴重副作用: 高血糖:Itoaebi可能導致嚴重的高血糖,尤其對于已有2型糖尿病病史的患者風險更高。醫生會在治療前和治療期間密切監測血糖水平,并可能要求患者在家自我監測。 口腔潰瘍(口腔炎):口腔潰瘍在Itoaebi治療中較為常見,且可能較為嚴重。如出現疼痛、腫脹、發紅或潰瘍等癥狀,應立即告知醫生。 腹瀉:腹瀉也是Itoaebi的常見且可能嚴重的副作用。嚴重腹瀉可能導致脫水或腎臟損傷,因此一旦出現相關癥狀,應及時就醫。 生育問題:Itoaebi可能對男性和女性的生育能力產生不良影響。因此,在開始治療前,患者應告知醫生自己的生育狀況,并在治療期間采取有效的避孕措施。 特殊人群使用注意事項: 孕婦及哺乳期婦女:Itoaebi可能對胎兒造成傷害,因此孕婦或計劃懷孕的女性應避免使用。同時,尚不清楚Itoaebi是否會進入母乳,因此哺乳期婦女在治療期間及停藥后一周內應避免母乳喂養。 糖尿病患者:由于Itoaebi可能導致高血糖,因此糖尿病患者在使用前應特別咨詢醫生,并可能需要更頻繁地監測血糖水平。 在使用Itoaebi之前,患者應與醫生充分溝通自己的醫療狀況,包括是否患有高血糖、糖尿病、腎臟問題等,以便醫生能夠制定個性化的治療方案并監測可能的副作用。同時,患者在治療期間應嚴格遵守醫生的指導,定期進行檢查和監測,以確保治療的安全性和有效性。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |