2024年6月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Tepyrude（一種即用型稀釋制劑）的新藥申請（NDA），用于治療乳腺癌和卵巢癌。這一新制劑的推出，使得藥物的制備更加便捷，同時確保了劑量的準確性。

　　Tepyrude是成熟腫瘤治療藥物thiotepa的液體形態，其新配方消除了復雜且耗時的重構步驟，提供了一致的劑量精度，并允許“即時”準備。

　　藥物信息與用途

　　· Tepyrude（thiotepa）靜脈注射制劑，每劑15mg/1.5mL。

　　· 主要用于治療腺癌類型的乳腺癌或卵巢癌。

　　· Tepyrude屬于烷化劑類化療藥物。

　　· 每1至4周進行一次靜脈輸注。

　　· 作為即用稀釋制劑，相較于凍干粉末制劑，其制備更為簡便。

　　副作用與警告

　　· 常見的副作用包括血細胞計數低、感染跡象、腹瀉、皮疹、出血、口腔潰瘍、肝功能異常等。

　　· 嚴重的副作用可能涉及過敏反應、中樞神經系統毒性、骨髓抑制、肝靜脈閉塞性疾病等。

　　· 胚胎-胎兒毒性：女性在懷孕期間和懷孕前6個月內禁用Tepyrude。有生育潛力的男性在治療期間和治療后1年內應采取有效避孕措施。

　　使用注意事項

　　· 對Tepyrude活性成分過敏者禁用。

　　· 不應與活疫苗或減毒疫苗同時使用。

　　· 在使用前，請告知醫生您的免疫系統狀況或肝病歷史。

　　· Tepyrude可能增加患其他癌癥的風險，如白血病。

　　特殊人群使用指南

　　· 懷孕：Tepyrude對胎兒有潛在風險。有生育潛力的女性在接受治療前應進行妊娠試驗，并在治療期間及治療后采取避孕措施。

　　· 哺乳：患者在治療期間及最后一次給藥后1周內不應哺乳。

　　貯存與處置

　　· Tepyrude注射液小瓶必須在2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏儲存和運輸。

　　· 避免凍結。

　　· 該藥是危險藥物，應遵循特殊的處理和處置程序。

　　· 稀釋后的Tepyrude輸注液應立即使用，或在冷藏條件下保存最多24小時，或在室溫下保存最多4小時。

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