新輔助尼拉帕尼加多塔利單抗（Dostarlimab）在BRCA突變、雌激素受體（ER）陽性/HER2陰性乳腺癌中產(chǎn)生的病理完全緩解（pCR）情況，根據(jù)2024年舊金山會議期間提交的2期TBCRC-056試驗（NCT04584255）C組的結(jié)果，可以歸納如下：

　　一、患者群體與入組標(biāo)準(zhǔn)

　　患者群體：18名BRCA突變、ER陽性/HER2陰性乳腺癌患者。

　　入組標(biāo)準(zhǔn)：

　　患有種系BRCA1/2突變或種系PALB2突變。

　　HER2陰性疾病。

　　I至III期疾病。

　　腫瘤大小為1厘米或以上。

　　二、治療方案與藥物劑量

　　治療方案：新輔助尼拉帕尼加多塔利單抗治療。

　　藥物劑量：

　　尼拉帕尼：每天口服200 mg。

　　多塔利單抗：每3周靜脈注射500 mg。

　　三、治療周期與手術(shù)情況

　　治療周期：患者接受尼拉帕尼加多塔利單抗治療18周。

　　手術(shù)情況：18名患者均已完成治療并接受手術(shù)。

　　四、療效評估

　　病理完全緩解率（pCR）：16.7%（90% CI，4.7%-37.7%）。

　　殘余癌癥負荷（RCB）：

　　RCB-0/I率：44.4%。

　　RCB-I率：27.8%。

　　RCB-II率：22.2%。

　　RCB-III率：22.2%。

　　接受額外新輔助治療的患者的緩解率：11.1%。

　　五、患者特征與基線數(shù)據(jù)

　　患者特征：

　　中位年齡：41.8歲。

　　種族：77.8%為白人。

　　疾病分期：大多數(shù)患者處于II期（44.4%），其次是I期（38.9%）和IIIA期（16.7%）。

　　腫瘤等級：大多數(shù)患者的腫瘤等級為II級（61.1%）。

　　BRCA突變類型：27.8%的患者出現(xiàn)種系BRCA1突變，72.2%的患者為BRCA2突變。

　　六、治療暴露與毒性

　　治療暴露：

　　83.3%的患者完成了6個周期的尼拉帕尼治療。

　　61.1%的患者完成了6個周期的多塔利單抗治療。

　　毒性：

　　最常見的3級治療相關(guān)不良反應(yīng)包括皮疹（27.8%）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶升高（16.7%）和惡心（5.6%）。

　　七、sTIL變化與療效關(guān)聯(lián)

　　sTIL變化：12名具有可評估的配對基底樣（BL）和C2間質(zhì)腫瘤浸潤淋巴細胞（sTIL）的患者中，治療后sTIL增加了11.9%。

　　sTIL與療效關(guān)聯(lián)：基線sTIL的增加與手術(shù)時的病理反應(yīng)有關(guān)，sTIL較高的患者與pCR和RCB0-I反應(yīng)相關(guān)。

　　在接受新輔助PARP抑制劑治療的三陰性乳腺癌（TNBC）患者中觀察到的pCR率約為50%。

　　綜上所述，新輔助尼拉帕尼加多塔利單抗在BRCA突變、ER陽性/HER2陰性乳腺癌中展現(xiàn)了一定的療效，盡管pCR率不高，但殘余癌癥負荷的改善和sTIL的增加提示了這種組合療法的潛在價值。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進行刪除。