卡瑞利珠單抗聯合化療在延長晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者生存期方面展現出了顯著療效。

　　卡瑞利珠單抗是一種針對程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化單克隆抗體，已證明在多種晚期實體腫瘤包括NSCLC中具有生存獲益。

　　研究設計：這是一項隨機、開放標簽、多中心、III期臨床試驗（CameL研究），在中國52個研究中心進行，共入組了412例無既往抗腫瘤系統治療史的IIIB-IV期非鱗狀NSCLC患者。患者被隨機分配至卡瑞利珠單抗聯合化療組或化療組，并根據性別和吸煙史進行分層。

　　治療方案：卡瑞利珠單抗聯合化療組：卡瑞利珠單抗200mg + 卡鉑（AUC 5 mg/mL/min） + 培美曲塞500 mg/m²，每3周一次，共4-6周期，隨后進行維持治療。

　　化療組：卡鉑 + 培美曲塞，每3周一次，共4-6周期，隨后進行維持治療。

　　研究結果

　　總體人群5年療效：

　　總生存期（OS）：卡瑞利珠單抗聯合化療組的OS顯著優于化療組，5年OS率為31.2% vs 19.3%。

　　無進展生存期（PFS）：卡瑞利珠單抗聯合化療組的PFS也顯著優于化療組，5年PFS率為16.1% vs 3.0%。

　　客觀緩解率（ORR）：卡瑞利珠單抗聯合化療組的ORR顯著高于化療組，為55.1% vs 32.9%。

　　緩解持續時間（DoR）：卡瑞利珠單抗聯合化療組的DoR更長，中位DoR為15.5個月 vs 10.3個月，5年DoR率為21.3% vs 0%。

　　完成2年卡瑞利珠單抗治療患者的5年療效：

　　OS：中位OS未達到，但5年OS率高達84.3%。

　　PFS：中位PFS為60.9個月，5年PFS率為57.3%。

　　ORR：高達97.0%。

　　DoR：中位DoR為59.6個月，5年DoR率為46.5%。

　　安全性分析：卡瑞利珠單抗聯合化療的安全性可控，未出現新的安全性信號。兩組患者均出現了治療相關不良事件（TRAEs），但卡瑞利珠單抗聯合化療組的發生率與化療組相近，且嚴重TRAEs的發生率也在可接受范圍內。

　　卡瑞利珠單抗聯合化療顯著改善了無EGFR/ALK突變的晚期非鱗狀NSCLC患者的OS、PFS、ORR和DoR，顯示出長期和持久的臨床獲益。該研究結果進一步支持卡瑞利珠單抗聯合化療作為這類患者的一線標準治療方案。

　　綜上所述，卡瑞利珠單抗聯合化療為晚期非鱗狀NSCLC患者提供了新的治療選擇，并有望延長其生存期和提高生活質量。

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