這是一項關于卡瑞利珠單抗聯合化療在晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的長期生存數據的臨床研究報告。

　　免疫檢查點抑制劑（ICI）聯合鉑類化療已成為無靶點突變的晚期非鱗狀NSCLC患者的一線治療方案，但長期生存數據有限。

　　目的：評估卡瑞利珠單抗（一種PD-1抑制劑）聯合化療對長期生存率（OS）、無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）和緩解持續時間（DoR）的影響，并評估安全性。

　　研究方法

　　設計：隨機、開放標簽、多中心、III期研究。

　　參與者：412例IIIB-IV期非鱗狀NSCLC患者，無既往抗腫瘤系統治療史，按1:1比例隨機分配至卡瑞利珠單抗聯合化療組或化療組。

　　治療方案：

　　聯合組：卡瑞利珠單抗 + 卡鉑 + 培美曲塞，后續維持治療為卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞或單藥培美曲塞。

　　化療組：卡鉑 + 培美曲塞，后續維持治療為單藥培美曲塞。

　　主要終點：OS、PFS（獨立審查委員會評估）。

　　次要終點：研究者評估的PFS、ORR、DoR和安全性。

　　研究結果

　　OS：聯合組的5年OS率顯著高于化療組（31.2% vs 19.3%），HR為0.74，顯示出顯著的生存優勢。

　　PFS：聯合組的5年PFS率也顯著高于化療組（16.1% vs 3.0%），HR為0.55。

　　ORR：聯合組的ORR顯著高于化療組（55.1% vs 32.9%），表明聯合治療能更有效地縮小腫瘤。

　　DoR：聯合組的DoR更長，中位DoR為15.5個月 vs 10.3個月，5年DoR率為21.3% vs 0%。

　　安全性：雖然聯合組的治療相關不良事件（TRAEs）發生率較高（99.5% vs 96.1%），但大多數事件可控，且未出現新的安全性信號。

　　卡瑞利珠單抗聯合化療顯著改善了無EGFR/ALK突變的晚期非鱗狀NSCLC患者的長期生存率和腫瘤緩解情況，顯示出長期和持久的臨床獲益，且安全性可控。

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