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FDA批準度伐利尤單抗用于治療特定條件下的局限期小細胞肺癌

时间:2024-12-17     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  Imfinzi(度伐利尤單抗,durvalumab)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準,用于治療特定條件下的局限期小細胞肺癌(SCLC)患者。

  該藥物特別適用于那些在接受鉑類化療和放射治療后病情未出現進展的局限期小細胞肺癌成年患者。小細胞肺癌約占所有肺癌確診病例的15%,且通常進展迅速。其中,約30%的小細胞肺癌患者處于局限期,即癌癥主要局限于一側肺部或胸部。盡管采用了標準同步放化療進行治愈性治療,但這類患者的預后往往仍然較差。

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  Imfinzi通過阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的相互作用,來對抗腫瘤的免疫逃避策略,并釋放對免疫反應的抑制。此前,該藥物已在美國和全球其他國家獲得批準,用于治療廣泛期小細胞肺癌(即癌癥已擴散至另一側肺部、胸部另一側淋巴結或遠處器官的小細胞肺癌)。

  FDA的最新批準是基于后期ADRIATIC試驗的積極結果。該試驗顯示,與安慰劑相比,Imfinzi能夠將死亡風險降低27%。具體來說,Imfinzi組的中位總生存期為55.9個月,而安慰劑組為33.4個月。此外,估計有57%接受Imfinzi治療的患者在三年內存活,而安慰劑組的患者存活率為48%。

  同時,研究還表明,與安慰劑相比,Imfinzi能夠將疾病進展或死亡風險降低24%。Imfinzi組的中位無進展生存期為16.6個月,而安慰劑組為9.2個月。估計有46%接受Imfinzi治療的患者在兩年內未出現疾病進展,而接受安慰劑治療的患者這一比例為34%。這些數據進一步支持了Imfinzi在治療局限期小細胞肺癌中的有效性和安全性。

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