一項3期臨床研究（AQUILA研究，NCT03301220）結果顯示，皮下注射達雷妥尤單抗（Daratumumab）能夠顯著改善冒煙型多發性骨髓瘤（特別是高危患者）的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），為這類患者帶來了新的治療希望。

　　在該研究中，與主動監測相比，達雷妥尤單抗治療將疾病進展或死亡風險降低了51%。對于高危疾病患者而言，這種治療效益尤為顯著。研究團隊在長達65.2個月的中位隨訪期間發現，達雷妥尤單抗單藥治療的中位PFS尚未達到，而主動監測組的中位PFS為41.5個月。此外，達雷妥尤單抗治療組的60個月PFS率高達63.1%，顯著高于主動監測組的40.8%。

　　在總生存期方面，達雷妥尤單抗也展現出了顯著優勢。研究數據顯示，達雷妥尤單抗組的60個月OS率為93.0%，而主動監測組則為86.9%，治療組的死亡風險降低了48%。這一結果進一步證實了達雷妥尤單抗在延長患者生命方面的有效性。

　　除了生存期的改善，達雷妥尤單抗還表現出較高的總體緩解率（ORR）。研究結果顯示，達雷妥尤單抗組的總體緩解率為63.4%，而主動監測組僅為2.0%，差異極為顯著。這意味著接受達雷妥尤單抗治療的患者更有可能實現疾病的緩解。

　　盡管達雷妥尤單抗治療過程中觀察到了一些治療相關不良事件（TEAE），但并未發現新的安全信號。最常見的不良事件包括高血壓和肺炎，但這些都得到了良好的治療和管理。研究團隊指出，感染的風險有所增加，但都是可逆的，并且可以通過適當的治療進行控制。

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