復發/難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）是成人白血病治療中的一大挑戰。隨著CAR T細胞療法的興起，為患者提供了新的治療希望。Brexucabtagene autoleucel（brexu-cel；Tecartus）作為FDA批準的首個用于治療復發或難治性B細胞前體ALL的CAR T細胞療法，其在不同年齡組中的療效與安全性備受關注。近期，一項真實世界研究結果在2024年ASH年會上公布，揭示了brexu-cel在不同年齡段B-ALL患者中的治療效果。

　　研究團隊通過成人ALL CAR-T真實世界結果合作組織（ROCCA）收集了2021年10月至2024年6月期間，在40個美國學術和社區機構接受brexu-cel治療的成人B-ALL患者數據。共納入318名患者，其中22名患者因未輸注而未納入分析。根據年齡將患者分為三組：60歲以下、60至69歲和70歲以上，分別評估其療效與安全性。

　　療效結果

　　完全緩解率（CR/CRi）：60歲以下患者CR/CRi率為89%，60至69歲患者同樣達到89%，70歲以上患者為94%。各組之間未檢測到統計學上的顯著差異。

　　微小殘留病（MRD）陰性率：60歲以下患者MRD陰性率為74%，60至69歲患者為59%，70歲以上患者為67%。盡管60至69歲患者的MRD陰性率在數字上較低，但差異未達統計學顯著水平。

　　總生存期（OS）與無進展生存期（PFS）：各年齡組之間的OS和PFS均無顯著差異。60歲以下、60至69歲和70歲以上患者的中位OS分別為695天、673天和未達到；中位PFS分別為397天、393天和259天。

　　安全性分析

　　細胞因子釋放綜合征（CRS）：各年齡組CRS發生率相似，分別為84%、86%和89%。3至4級CRS發生率也較低，且各組之間無顯著差異。

　　免疫效應細胞相關神經毒性綜合征（ICANS）：盡管任何級別的ICANS發生率在70歲以上患者中稍高（79%），但3至4級ICANS發生率在各組之間無顯著差異。

　　血液毒性與感染：各年齡組在中性粒細胞和血小板恢復時間、生長因子輸注支持率以及感染率方面均相當，未觀察到顯著差異。

　　本研究結果支持了brexu-cel在60歲及以上B-ALL患者中的可行性與有效性。盡管70歲以上患者的數據相對較少，但初步結果顯示其療效與年輕患者相當，為這一年齡段的B-ALL患者提供了新的治療選擇。

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