彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）是一種侵襲性的非霍奇金淋巴瘤，部分患者在初始治療后會出現(xiàn)復(fù)發(fā)或難治性疾病。Tafasitamab-cxix（Monjuvi）作為一種CD19靶向免疫療法，于2020年7月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，與來那度胺（Revlimid）聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治性DLBCL成人患者。然而，關(guān)于Tafasitamab在真實世界環(huán)境中的療效和安全性數(shù)據(jù)仍然有限。因此，本研究旨在通過回顧性醫(yī)學(xué)圖表審查，評估Tafasitamab在美國復(fù)發(fā)性或難治性DLBCL患者中的實際有效性，并探討與生存相關(guān)的因素。

　　本研究是一項回顧性、多地點、病歷審查研究，納入了來自Cardinal Health腫瘤學(xué)提供者擴展網(wǎng)絡(luò)的23名醫(yī)生提供的181名符合條件的復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者的醫(yī)療記錄數(shù)據(jù)。患者必須在2020年10月21日或之后開始接受Tafasitamab聯(lián)合或不聯(lián)合來那度胺治療，且自治療開始以來已接受至少4個月的隨訪。研究使用描述性統(tǒng)計數(shù)據(jù)來總結(jié)結(jié)果，采用Kaplan-Meier分析計算事件終點時間，多變量Cox分析評估與真實世界無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）相關(guān)的因素。

　　研究結(jié)果

　　總體人群：從開始使用Tafasitamab起的中位隨訪時間為14.7個月，真實世界PFS為11.3個月，真實世界OS為24.8個月。總體緩解率（ORR）為73.5%，其中完全緩解（CR）率為23.2%，部分緩解（PR）率為50.3%。

　　緩解持續(xù)時間：在實現(xiàn)真實CR或PR的患者中，真實世界緩解持續(xù)時間（DOR）為9.6個月。

　　多變量分析：與進展風(fēng)險增加顯著相關(guān)的因素包括在第三至第五線接受藥物、患有安娜堡III至IV期疾病、增加查爾森合并癥指數(shù)評分以及體積龐大的疾病。與死亡風(fēng)險增加顯著相關(guān)的因素包括在三線至五線接受Tafasitamab、增加年齡、ECOG體力狀態(tài)為2或更高以及體積大的疾病。

　　治療線數(shù)：在二線接受Tafasitamab治療的患者中，真實世界ORR為78.5%，而在三線免疫治療的患者中，真實世界ORR為62.8%。

　　緩解深度：在獲得真實CR的患者中，真實世界DOR中位數(shù)為19.2個月；在獲得真實PR的患者中，真實世界DOR中位數(shù)為8.5個月。

　　本研究通過真實世界數(shù)據(jù)分析，進一步證實了Tafasitamab在復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者中的臨床益處。研究結(jié)果顯示，Tafasitamab在二線治療中表現(xiàn)出更高的療效，這可能與患者尚未經(jīng)歷多次治療、體能狀態(tài)較好以及疾病負(fù)擔(dān)較低有關(guān)。然而，隨著治療線數(shù)的增加，患者的緩解率和生存時間均有所下降，這可能與疾病本身的進展、患者體能狀態(tài)的下降以及治療耐藥性的產(chǎn)生有關(guān)。

　　多變量分析揭示了與進展和死亡風(fēng)險增加相關(guān)的多個因素，包括治療線數(shù)、疾病分期、合并癥指數(shù)以及疾病體積等。這些因素可能有助于臨床醫(yī)生更好地識別高風(fēng)險患者，并制定更加個性化的治療方案。

　　值得注意的是，本研究中超過70%的患者在二線接受了Tafasitamab治療，并且在最后一次隨訪時，超過一半的患者仍然活著，其中一半患者仍在接受Tafasitamab治療。這進一步說明了Tafasitamab在復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者中的持久療效和良好耐受性。

　　本研究通過真實世界數(shù)據(jù)分析，為Tafasitamab在復(fù)發(fā)或難治性DLBCL患者中的臨床益處提供了有力證據(jù)。研究結(jié)果顯示，Tafasitamab在二線治療中表現(xiàn)出更高的療效，并且與多個與生存相關(guān)的因素顯著相關(guān)。這些結(jié)果有助于臨床醫(yī)生更好地識別高風(fēng)險患者，并制定更加個性化的治療方案，以改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。

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