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阿法替尼治療EGFR突變非肺癌實體瘤患者的II期試驗,阿法替尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-12-10     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  國家癌癥研究所的治療選擇分子分析(NCI-MATCH)是一項創新性的多隊列II期臨床試驗,旨在根據腫瘤的基因組特征為晚期癌癥患者匹配相應的分子靶向治療。在本研究的A組中,我們評估了阿法替尼——一種已獲批用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)——在攜帶EGFR突變的非肺癌實體瘤患者中的療效。

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  本研究納入了那些已接受過針對非肺癌晚期癌癥的治療,并通過基因檢測確認存在可操作的EGFR突變的患者。重要的是,這些患者在之前的治療中均未使用過EGFR TKI;颊呙咳战邮芤淮40mg的阿法替尼治療,直至疾病進展或出現不可耐受的毒性反應。

  研究的主要評估指標是客觀緩解率(ORR),而次要指標則包括無進展生存期(PFS)、6個月PFS率以及總生存期(OS)。

  共有17名患者參與了本研究,他們的腫瘤類型多樣,包括多形性膠質母細胞瘤(GBM,13例)、膠質肉瘤(1例)、未另行指定的腺癌(NOS,2例)以及乳腺癌腺鱗癌(1例)。其中,59%的患者在加入本研究前已接受過至少兩線的治療。

  研究結果顯示,ORR為11.8%(90%置信區間:2.1%至32.6%)。值得注意的是,有一例患者獲得了持續16.4個月的完全緩解(該患者的GBM攜帶罕見的外顯子18 EGFR-SEPT14融合),還有一名患者獲得了持續12.8個月的部分緩解(該患者的腺癌NOS攜帶經典的EGFR突變,具體為p.Glu746_Ala750del)。此外,還有三名患者的病情保持穩定。

  在生存分析方面,6個月PFS率為15%(90%置信區間:0%至30.7%),而中位OS為9個月(90%置信區間:4.6個月至14.0個月)。在治療過程中,皮疹和腹瀉是最常見的毒性反應。

  盡管阿法替尼在這一經過多重治療的晚期非肺EGFR突變腫瘤患者隊列中展現出了一定的活性,但遺憾的是,它并未達到本研究的主要終點。然而,這一研究仍為非肺癌實體瘤中EGFR突變患者的治療提供了寶貴的探索性數據和經驗。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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