在2024年ESMO大會上公布的一項2期研究（NCT05331326）數據顯示，Disitamab Vedotin（商品名：RC48）針對表達HER2且PAM通路異常的乳腺癌患者顯示出了顯著的早期療效及可接受的安全性。

　　該研究聚焦于HER2陽性和HER2低表達的轉移性乳腺癌患者，特別是那些PAM通路異常激活的患者。結果顯示，在所有表達HER2的轉移性乳腺癌患者（n=62）中，Disitamab Vedotin的客觀緩解率（ORR）達到了34.40%，疾病控制率（DCR）則為81.97%。具體而言，在HER2陽性亞組（n=26）中，ORR為34.60%，DCR為73.10%；而在HER2低亞組（n=36）中，ORR為34.30%，DCR高達88.60%。

　　研究還評估了患者的無進展生存期（PFS），中位隨訪時間為13.2個月。所有患者的中位PFS為3.5個月，其中HER2陽性亞組為4.5個月，HER2低亞組為3.4個月。值得注意的是，兩個亞組之間的PFS沒有統計學顯著差異。

　　在安全性方面，Disitamab Vedotin表現出良好的耐受性，大多數不良反應（AE）為1級或2級。最常見的不良反應包括天冬氨酸轉氨酶升高、白細胞減少、丙氨酸轉氨酶升高等。重要的是，沒有報告與治療相關的死亡事件。

　　該研究的首席研究員Yun Wu醫學博士指出，RC48在PI3k/Akt/mTOR通路異常激活的HER2陽性和HER2低表達的轉移性乳腺癌患者中展現出了一定的療效和可控的安全性。對于這類患者，RC48可能成為一種新的治療選擇。

　　該研究的設計基于先前的研究數據，表明Disitamab Vedotin對HER2陽性和HER2低的乳腺癌患者均有效。此次研究進一步驗證了其在特定患者群體中的療效和安全性，為未來的臨床應用提供了有力支持。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。