基于VIALE-A研究的中期總生存期（OS）分析（NCT02993523），維奈克拉（Venetoclax）聯合阿扎胞苷已被批準用于治療新診斷且不適合強化化療的急性髓系白血病（AML）患者。為了更全面地評估這一治療方案的長期效果和安全性，我們進行了長期隨訪分析。

　　在這項研究中，不適合強化化療的新診斷AML患者以2:1的比例隨機分配至維奈克拉-阿扎胞苷組或安慰劑-阿扎胞苷組。OS作為主要研究終點，而完全緩解（伴/不伴血細胞計數恢復）（CR/CRi）則作為關鍵的次要終點。當預定義的360個OS事件全部發生時，我們進行了最終分析。

　　VIALE-A研究共納入了431名患者，其中286名接受了維奈克拉-阿扎胞苷治療，145名接受了安慰劑-阿扎胞苷治療。經過中位43.2個月的隨訪，維奈克拉-阿扎胞苷組的中位OS達到了14.7個月（95%置信區間[CI]，12.1-18.7），而安慰劑-阿扎胞苷組則為9.6個月（95% CI，7.4-12.7），兩組之間的風險比為0.58（95% CI，0.47-0.72），p值小于0.001。此外，維奈克拉-阿扎胞苷組的24個月OS率為37.5%，而安慰劑-阿扎胞苷組僅為16.9%。

　　在最終分析中，我們還特別關注了IDH1/2突變患者以及具有可測量殘留疾病反應患者的中位OS，并發現維奈克拉-阿扎胞苷組在這些特定亞組中也表現出顯著的生存優勢。同時，CR/CRi率與中期分析結果保持一致。

　　在安全性方面，維奈克拉-阿扎胞苷組和安慰劑-阿扎胞苷組中最常見的不良事件為血液學和胃腸道反應，包括血小板減少癥（47% vs 42%）和中性粒細胞減少癥（43% vs 29%）。值得注意的是，在長期隨訪過程中并未發現新的安全信號。

　　長期療效和安全性數據進一步證實了維奈克拉聯合阿扎胞苷能夠顯著改善因高齡或合并癥而無法接受強化化療的AML患者的治療效果，為這一難治群體提供了新的治療選擇。

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