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維奈克拉治療del(17p)慢性淋巴細胞白血病的長期結果,仿制藥多少錢一盒

时间:2024-12-05     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  染色體17p缺失(del(17p))與慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的不良預后密切相關。維奈克拉(Venetoclax)已被批準用于治療既往未經治療或復發/難治性(R/R)的CLL,特別是包括del(17p)患者這一難治群體。

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  在一項長期研究中,共有158名del(17p) CLL患者接受了維奈克拉的治療,其中5名患者為既往未接受治療,153名為復發或難治性。這些患者在初始劑量調整后,每天服用400 mg維奈克拉,直至疾病進展。經過中位70個月的隨訪,最佳客觀緩解率(ORR)達到了77%,其中包括21%的完全緩解(CR)和49%的部分緩解(PR)。中位緩解持續時間(DOR)為39.3個月(95%置信區間[CI],31.1-50.5)。

  此外,患者的中位無進展生存期(PFS)為28.2個月(95% CI,23.4-37.6),中位總生存期(OS)則長達62.5個月(95% CI,51.7-未達到)。值得注意的是,即使在治療6年后,仍有16%的患者持續接受治療并獲益。

  多變量分析顯示,臨床或實驗室變量定義的患者亞組與ORR或PFS之間并未發現統計學上的顯著相關性,這表明維奈克拉的治療效果在不同患者群體中相對一致。

  在安全性方面,最常見的≥3級不良事件包括中性粒細胞減少癥(42%)、感染(33%)、貧血(16%)和血小板減少癥(16%)。這些不良事件雖需關注,但整體而言,維奈克拉的耐受性良好。

  為了更全面地評估維奈克拉的療效,研究還對M13-982和MURANO研究中del(17p)患者的PFS、OS以及微小殘留病狀態進行了事后比較分析。這些分析進一步證實了維奈克拉在del(17p) CLL患者中的長期益處。

  這些長期數據表明維奈克拉對del(17p)慢性淋巴細胞白血病患者具有持續且顯著的治療效果,為這一難治群體提供了新的治療選擇。

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