復發性或難治性急性髓系白血病（R/R AML），特別是伴有FLT3內部串聯重復（FLT3-ITD）的患者，對挽救性化療的響應往往不佳。本研究旨在探討索拉非尼聯合維奈克拉（Venetoclax）、阿扎胞苷和高三尖杉酯堿（VAH）的三聯療法作為挽救性治療方案，對此類患者的療效進行評估。

　　研究納入了符合條件的18-65歲R/R AML且伴有FLT3-ITD的患者，他們接受了VAH三聯療法的治療。本研究的主要終點是兩個治療周期后的復合完全緩解（CRc）率。次要終點則包括總體緩解率（ORR）、治療的安全性以及患者的生存率。

　　共有58名患者接受了資格評估，其中51名患者被納入研究。這些患者的中位年齡為47歲（四分位數范圍[IQR]為31-57歲）。研究結果顯示，CRc率達到76.5%，ORR率為82.4%。中位隨訪時間為17.7個月（IQR為8.7-24.7個月），復合完全緩解的中位持續時間尚未達到（NR），總生存期為18.1個月（95%置信區間[CI]為11.8-NR），事件自由生存期為11.4個月（95%CI為5.6-NR）。

　　在治療過程中，≥10%的患者出現了3級或4級的不良事件。具體來說，47例（92.2%）患者發生中性粒細胞減少癥，41例（80.4%）出現血小板減少癥，35例（68.6%）出現貧血，29例（56.9%）發生發熱性中性粒細胞減少癥，13例（25.5%）患上肺炎，6名患者（11.8%）出現敗血癥。此外，兩名患者（3.9%）發生了治療相關死亡。

　　索拉非尼聯合VAH方案在治療伴有FLT3-ITD的R/R AML患者中展現出了良好的耐受性和高度的活性。這一研究結果為該類患者提供了新的治療選擇，并有望改善他們的預后。

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