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維奈克拉在生物標志物選擇的多發性骨髓瘤患者中的臨床應用研究,維奈克拉仿制藥怎么買

时间:2024-12-05     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  維奈克拉(Venetoclax)作為一種高效的BCL-2抑制劑,正被積極探索用于t(11;14)多發性骨髓瘤(MM)的治療。本項1/2期研究旨在評估維奈克拉單藥治療及與地塞米松聯合治療在復發或難治性MM中的療效與安全性,并深入探究維奈克拉的暴露-反應關系。

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  研究共納入了117名患者,他們分別接受了300mg、600mg、800mg、900mg或1200mg的維奈克拉治療。我們全面分析了維奈克拉暴露對療效指標(包括客觀緩解率[ORR]、無進展生存期[PFS]和總生存期[OS])以及安全性指標(如中性粒細胞減少癥、感染等≥3級治療中出現的不良反應)的影響。

  在t(11;14)陽性亞組的分析中,我們發現維奈克拉暴露與PFS和OS存在顯著的正相關關系,即暴露量越高,PFS和OS越長。此外,通過邏輯回歸分析,我們還發現臨床反應(包括ORR和≥VGPR率)與維奈克拉暴露之間存在統計學上的顯著關系(p < 0.05)。

  在安全性方面,我們評估了維奈克拉暴露與各類不良反應之間的關聯。結果顯示,維奈克拉的平均暴露量(AUC)與≥3級感染、≥3級中性粒細胞減少癥、≥3級治療中出現的不良事件或任何等級的嚴重治療中出現的不良事件之間均缺乏顯著關系。

  這些研究結果為t(11;14)陽性患者群體中進一步研究800mg QD劑量的維奈克拉與地塞米松聯合用藥提供了有力支持。在該劑量下,我們觀察到了療效的顯著提升,同時安全性事件并未增加。未來,我們將繼續深化對維奈克拉在MM治療中的研究,以期為患者帶來更加精準、有效的治療方案。

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