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維奈克拉Venetoclax在老年急性髓系白血病患者中的安全性和有效性評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-04     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  維奈克拉(Venetoclax)作為一種針對抗凋亡蛋白BCL-2的選擇性抑制劑,已顯示出與低強度治療方案如低甲基化劑(HMA)和低劑量阿糖胞苷(LDAC)的協同作用。然而,關于維奈克拉聯合HMA或LDAC在老年急性髓系白血病(AML)患者中的臨床活性和安全性,目前尚缺乏全面的了解。因此,本研究旨在綜合評估這些基于維奈克拉的治療方案在老年AML患者中的療效、安全性及潛在的預測因素。

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  通過對12項相關研究進行審查和分析,我們納入了1432名接受基于維奈克拉治療方案的老年AML患者。匯總分析結果顯示,對于接受維奈克拉聯合HMA治療的患者,完全緩解(CR)或不完全血細胞計數恢復(CRi)的復合完全緩解率(CR/CRi)為59%,總體緩解率(ORR)為64%。相比之下,接受維奈克拉聯合LDAC治療的患者中,CR/CRi率為50%。

  進一步分析發現,與單獨使用HMA或強化化療相比,維奈克拉聯合HMA治療能顯著延長患者的生存期(風險比[HR]:0.57;95%置信區間[CI]:0.47-0.68;P<0.00001),這表明該聯合治療方案在生存獲益方面具有明顯優勢。

  在安全性方面,接受維奈克拉聯合HMA治療的患者中,最常見的≥3級血液系統疾病包括發熱性中性粒細胞減少癥(39%)、低鉀血癥(12%)和肺炎(19%)。而對于接受維奈克拉聯合LDAC治療的患者,血小板減少癥(41%)、低鉀血癥(15%)和肺炎(12%)則更為常見。這些不良反應的發生需要密切關注,并采取相應的管理措施以確保患者的安全。

  維奈克拉聯合HMA或LDAC在老年AML患者中展現出了良好的臨床活性和相對可控的安全性。這些研究結果為老年AML患者提供了新的治療選擇,并有望進一步改善患者的生存質量和預后。未來,需要更多的研究來深入探索這些治療方案的優化策略,以及如何更好地管理相關的不良反應。

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