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維奈克拉Venetoclax在真實世界急性髓系白血病患者中的治療效果評估,仿制藥上市了嗎

时间:2024-12-04     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  急性髓系白血病(AML)是一種具有高度侵襲性的血液系統(tǒng)疾病,尤其對老年患者構(gòu)成嚴(yán)重威脅。根據(jù)隨機的VIALE-A臨床試驗結(jié)果,對于不適合接受強化化療的患者,維奈克拉(Venetoclax,簡稱VEN)——一種針對抗凋亡蛋白BCL-2的選擇性抑制劑——與阿扎胞苷(AZA)或地西他濱的聯(lián)合用藥已成為標(biāo)準(zhǔn)治療方案,療程通常為十二個月。

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  已有研究提示,在真實臨床環(huán)境中,基于維奈克拉的聯(lián)合治療對新診斷的、身體狀況不佳的AML成年患者同樣展現(xiàn)出一定的療效。為了更全面地了解這一治療方案在真實世界的應(yīng)用效果,我們遵循PRISMA指南,對截至2024年3月已發(fā)表的手稿和會議摘要(包括歐洲血液學(xué)協(xié)會和美國血液學(xué)學(xué)會的會議資料)進行了系統(tǒng)檢索。

  本次分析的主要關(guān)注點包括復(fù)合完全緩解(CRc)率和中位總生存期(mOS)。共有73項研究符合納入標(biāo)準(zhǔn),涉及患者的中位年齡為73歲。結(jié)果顯示,7138名患者的加權(quán)平均mOS為10.3個月,這一數(shù)據(jù)明顯低于VIALE-A試驗中預(yù)期的14.7個月。同時,5831名患者的加權(quán)平均CRc率為58.2%,也略低于VIALE-A試驗中報告的66.4%。

  在安全性方面,30天和60天的早期死亡率分別為5%和13%,顯示出一定的治療風(fēng)險。此外,接受后續(xù)同種異體移植的患者加權(quán)平均百分比為15.4%,表明部分患者在治療后選擇了進一步的治療手段以期望獲得更好的生存效益。

  盡管在VIALE-A試驗中,維奈克拉聯(lián)合阿扎胞苷的治療方案取得了突破性的mOS結(jié)果,但在真實世界的臨床實踐中,這一療效并未完全得到重現(xiàn),尤其是對于新診斷的、身體狀況不佳的AML患者而言。然而,CRc率在不同研究中的表現(xiàn)相對一致,仍顯示出該治療方案在部分患者中具有一定的有效性。未來,需要更多的研究來探索如何優(yōu)化這一治療方案,以進一步提高患者在真實世界中的生存質(zhì)量和生存期。

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  維奈克拉仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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