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Lisocabtagene Maraleucel治療慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤的研究时间:2024-12-04 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 對于復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者,尤其是那些在使用布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑和維奈克拉(Venetoclax)治療后均失敗的患者,治療選擇極為有限,且預后往往不佳。近期,一項研究評估了lisocabtagene maraleucel(liso-cel)在推薦二期劑量下對這類患者的療效與安全性。 該研究納入了18歲及以上、患有復發性或難治性CLL或SLL、且至少接受過兩種治療(含BTK抑制劑)的患者。這些患者接受了兩個目標劑量水平之一的liso-cel靜脈輸注:50 × 106(劑量水平2,DL2)的嵌合抗原受體陽性T細胞。研究的主要終點是完全緩解(CR)或緩解(包括骨髓恢復不完全的緩解),評估依據為2018年國際CLL研討會標準,并針對既往BTK抑制劑治療進展且維奈克拉治療失敗的可評估療效患者(主要療效分析集)在DL2下進行獨立審查(零假設≤5%)。 共有137名患者入組并接受了白細胞分離術,其中117名患者接受了liso-cel治療(中位年齡65歲[IQR 59-70];之前治療線數的中位數為[IQR 3-7])。所有117名患者均曾接受過BTK抑制劑治療但失敗,部分患者還經歷過維奈克拉治療失敗(n=70)。 在DL2(n=49)的主要療效分析中,達到CR或緩解(包括骨髓不完全恢復)的患者比例具有統計學意義,為18%(n=9;95% CI 9-32;p=0.0006)。在接受liso-cel治療的患者中,10例(9%)報告了3級細胞因子釋放綜合征(無4級或5級事件),21例報告了3級神經系統事件(18%;其中1例[1%]為4級,無5級事件)。研究期間共發生51例死亡,其中43例發生在輸注liso-cel后,5例由治療中出現的不良事件(輸注liso-cel后90天內)導致。1例死亡與liso-cel治療相關(巨噬細胞激活綜合征-噬血細胞性淋巴組織細胞增多癥)。 研究表明,單次輸注liso-cel能夠誘導復發性或難治性CLL或SLL患者達到CR或緩解(包括骨髓恢復不完全),特別是對于那些在使用BTK抑制劑后出現疾病進展以及維奈克拉治療失敗的患者。同時,該治療的安全性可控。這一發現為這類難治患者提供了新的治療選擇。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |