藥品名稱

　　中文名稱：替沃扎尼膠囊

　　英文名稱：Tivozanib Capsules

　　適應癥

　　替沃扎尼（Tivozanib）是一種激酶抑制劑，專為治療已接受至少兩次全身治療但仍出現(xiàn)復發(fā)或難治的晚期腎細胞癌（RCC）成年患者而設計。

　　用法用量

　　· 推薦劑量：每日口服一次，每次1.34mg，可與食物同服或單獨服用。治療周期為21天連續(xù)服藥后停藥7天，共28天為一個周期，直至病情進展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應。

　　· 劑量調(diào)整：為控制不良反應，可能需要中斷治療或降低劑量。

　　· 中度肝功能不全患者：劑量應調(diào)整為每日一次，每次0.89mg，同樣遵循21天治療加7天停藥的周期。

　　藥品規(guī)格

　　每粒膠囊含替沃扎尼0.89mg，每盒裝21粒。

　　禁忌癥

　　本品無明確禁忌癥。

　　警告與預防措施

　　· 高血壓與高血壓危象：治療前應確保血壓得到控制，治療期間需持續(xù)監(jiān)測血壓，并根據(jù)需要采取治療措施。對于抗高血壓藥物無法控制的高血壓患者，應考慮降低替沃扎尼劑量。

　　· 心力衰竭：治療期間應密切監(jiān)測心力衰竭的體征或癥狀。

　　· 心臟缺血與動脈血栓栓塞事件：對于風險增加的患者，需加強監(jiān)測。一旦發(fā)生嚴重動脈血栓栓塞事件（如心肌梗死、中風），應立即永久停藥。

　　· 靜脈血栓栓塞事件：同樣需密切監(jiān)測，并立即永久停藥以應對嚴重靜脈血栓栓塞事件。

　　· 出血事件：對有出血風險或出血史的患者進行密切監(jiān)測。

　　· 蛋白尿：治療期間應定期監(jiān)測蛋白尿情況，對于中度至重度蛋白尿，需考慮減少劑量或暫時中斷治療。

　　· 甲狀腺功能障礙：治療前及治療期間應定期監(jiān)測甲狀腺功能。

　　· 傷口愈合受損風險：擇期手術前至少停藥24天，術后至少等待2周且傷口完全愈合后再考慮恢復用藥，但傷口愈合并發(fā)癥解決后的用藥安全性尚未明確。

　　· 可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)：一旦出現(xiàn)RPLS體征或癥狀，應立即停藥。

　　· 胚胎-胎兒毒性：本品可能對胎兒造成傷害，應告知患者相關風險并采取有效避孕措施。

　　不良反應

　　最常見（≥20%）的不良反應包括疲勞、高血壓、腹瀉、食欲減退、惡心、發(fā)音困難、甲狀腺功能減退、咳嗽和口腔炎。最常見的3級或4級實驗室異常（≥5%）包括鈉降低、脂肪酶升高和磷酸鹽降低。

　　藥物相互作用

　　應避免與強CYP3A誘導劑同時使用。

　　特定人群用藥指導

　　· 哺乳期婦女：建議避免母乳喂養(yǎng)。

　　· 育齡男女：本品可能影響生育能力。

　　· 肝功能不全患者：中度肝功能不全者需調(diào)整劑量，重度肝功能不全者應避免使用。

　　貯存條件

　　本品應儲存在20℃至25℃（68℉至77℉）的干燥環(huán)境中。短途運輸時，允許溫度在15℃至30℃（59℉至86℉）之間波動，但應確保藥品不受潮。

　　替沃扎尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。