非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）作為肺癌的主要類型，晚期患者的治療選擇有限。隨著免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）的興起，特別是帕博利珠單抗（抗PD-1單抗）的應(yīng)用，顯著改善了這類患者的預(yù)后。KEYLYNK-006研究旨在評估帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利作為非鱗狀NSCLC維持治療的療效和安全性。

　　研究方法

　　該研究納入IV期非鱗狀NSCLC患者，無EGFR、ALK或ROS1基因突變，且未接受過晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC系統(tǒng)性治療。研究分為誘導(dǎo)和維持兩階段。誘導(dǎo)階段所有患者接受帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療。未進(jìn)展患者隨后隨機(jī)分配至帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利或帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞的維持治療組。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），同時評估安全性、患者報告結(jié)局（PRO）等次要終點(diǎn)。

　　研究結(jié)果

　　PFS：帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利組與聯(lián)合培美曲塞組的中位PFS分別為7.1個月和8.3個月，差異不顯著（HR=1.12，P=0.87）。

　　OS：兩組的中位OS分別為20.7個月和23.0個月，同樣無顯著差異（HR=1.04，P=0.66）。

　　ORR與DOR：聯(lián)合奧拉帕利組的ORR略低于聯(lián)合培美曲塞組（16.6% vs 20.0%），但DOR中位數(shù)略高（20.4個月 vs 18.8個月）。

　　安全性：兩組的安全性特征相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞組因治療相關(guān)不良事件停止治療的患者比例略高。

　　帕博利珠單抗聯(lián)合奧拉帕利作為非鱗狀NSCLC的維持治療，與帕博利珠單抗聯(lián)合培美曲塞相比，并未顯著改善PFS或OS。兩組在安全性上相似，且奧拉帕利對PRO無負(fù)面影響。這表明該聯(lián)合方案可能并不適用于所有非鱗狀NSCLC患者。未來研究需進(jìn)一步探索特定亞組，如具有特定生物標(biāo)志物特征的患者，以評估該聯(lián)合方案的療效和安全性。

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