度伐利尤單抗與化療作為轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的比較，主要基于PEARL研究的結果：

　　比較度伐利尤單抗單藥治療與化療作為一線治療方案，用于腫瘤細胞PD-L1表達水平≥25%的晚期NSCLC患者。

　　開放標簽、隨機對照的3期臨床試驗。

　　納入標準：年齡≥18歲，經組織學或細胞學確診為IV期NSCLC，既往未接受過針對晚期NSCLC的化療或其他全身治療，ECOG體能狀態評分0-1，無敏感EGFR突變或ALK重排，腫瘤細胞PD-L1表達水平≥25%，具有可測量病灶。

　　分組與治療：患者被1:1隨機分配接受度伐利尤單抗或化療治療。度伐利尤單抗每4周給藥一次，劑量為20mg/kg；化療方案由研究人員選擇，包括紫杉醇聯合卡鉑、吉西他濱聯合順鉑或卡鉑、培美曲塞聯合順鉑或卡鉑。

　　研究結果

　　主要終點：

　　PD-L1 TC ≥25%人群：度伐利尤單抗組的OS風險比（HR）為0.84（95% CI: 0.71, 0.99, p=0.037），表明度伐利尤單抗組死亡風險降低了16%，但未達到統計學顯著性。

　　PD-L1 TC ≥25% LREM人群：度伐利尤單抗組的OS HR為0.96（95% CI: 0.79, 1.15, p=0.628），表明兩組OS無顯著差異。

　　次要終點：

　　OS趨勢：在PD-L1 TC ≥50%人群中，度伐利尤單抗組的OS趨勢優于化療組（HR 0.80, 95% CI: 0.66, 0.98），但在PD-L1 TC ≥50% LREM人群中，兩組OS無顯著差異。

　　PFS：度伐利尤單抗的PFS趨勢優于化療組，在PD-L1 TC ≥25%、PD-L1 TC ≥50%和PD-L1 TC ≥50% LREM人群中，度伐利尤單抗組的PFS HR分別為0.77、0.69和0.73。

　　ORR：度伐利尤單抗組和化療組的ORR相似。

　　DoR：度伐利尤單抗組的DoR顯著長于化療組。

　　安全性：度伐利尤單抗組的安全性特征與既往研究一致，TRAE發生率低于化療組。

　　研究結論

　　PEARL研究的結果表明，度伐利尤單抗單藥治療未能顯著改善腫瘤細胞PD-L1表達水平≥25%的晚期NSCLC患者的總生存期（OS），包括低早期死亡風險（LREM）人群。然而，度伐利尤單抗組在OS和無進展生存期（PFS）方面顯示出數值上的改善趨勢，且安全性良好。

　　綜上，度伐利尤單抗作為一種免疫檢查點抑制劑，在晚期NSCLC的一線治療中顯示出一定的療效和安全性，但仍需進一步研究和優化治療方案。

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