本文旨在通過薈萃分析，評估CDK4/6抑制劑（CDK4/6i）作為輔助內分泌治療（ET）加入HR陽性、HER2陰性早期乳腺癌（ESBC）患者治療方案中的有效性和安全性。我們系統地整理了針對高危侵襲性HR+/HER2- ESBC患者，采用CDK4/6i輔助治療的隨機臨床試驗數據。

　　研究共納入了17,749名被診斷為乳腺癌的患者。匯總分析結果顯示，與僅接受單獨ET的患者組相比，ET聯合CDK4/6i在無侵襲性疾病生存（iDFS）方面展現出了顯著的有益趨勢（風險比HR = 0.81，95%置信區(qū)間CI：0.67-0.98，p = 0.03）。特別值得注意的是，CDK4/6抑制劑在腫瘤分級為2級（HR = 0.69，95% CI：0.59-0.81，p < 0.001）和3級（HR = 0.76，95% CI：0.65-0.89，p < 0.001）的患者中均表現出了顯著的療效。

　　進一步分析發(fā)現，使用阿貝西利Abemaciclib和利博西林（Ribociclib）治療組的患者在遠處無復發(fā)生存期（dRFS）方面也有顯著改善（HR = 0.65，95% CI：0.56-0.76，p < 0.001；HR = 0.72，95% CI：0.58-0.89，p = 0.003，分別）。然而，在總生存期（OS）方面，CDK4/6i并未產生統計學上的顯著差異（HR = 0.96，95% CI：0.77-1.19，p = 0.69）。

　　關于安全性方面，與單獨使用ET相比，CDK4/6i與ET聯合使用確實增加了不良事件的風險，尤其是貧血和中性粒細胞減少癥的發(fā)生率顯著上升（優(yōu)勢比OR = 9.12，95% CI = 5.04-16.48，p < 0.001）。

　　本研究結果表明，在高危侵襲性HR+/HER2-早期乳腺癌患者的輔助治療中，與單獨使用內分泌治療相比，內分泌治療聯合CDK4/6抑制劑能夠顯著改善患者的無侵襲性疾病生存期，特別是阿貝西利Abemaciclib和利博西林在延長遠處無復發(fā)生存期方面表現出色。然而，這一聯合治療方案也伴隨著不良事件風險的增加，特別是貧血和中性粒細胞減少癥。因此，在制定治療方案時，需綜合考慮患者的具體情況和潛在風險，以實現最佳的治療效果。

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