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中國絕經前和絕經后HR+/HER2-晚期乳腺癌使用利博西林聯合內分泌治療的2期隨機研究的初步結果时间:2024-11-20 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 以下是中國絕經前和絕經后女性的HR+/HER2-晚期乳腺癌初始使用利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療的2期隨機研究的初步結果,這些數據主要基于公開發布的臨床研究信息和權威機構的研究結果: 研究背景 該研究是一項2期隨機研究,旨在評估利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療(ET)在中國絕經前和絕經后HR+/HER2-晚期乳腺癌女性患者中的療效和安全性。 研究設計 · 患者群體:納入中國絕經前和絕經后的HR+/HER2-晚期乳腺癌女性患者。 · 治療方案:患者被隨機分配接受利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療(ET)或安慰劑聯合內分泌治療。 · 主要終點:無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)以及安全性。 研究結果 療效 · 無進展生存期(PFS):與安慰劑組相比,利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療組的患者顯示出顯著延長的PFS。這一結果表明,利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療能夠有效延緩疾病的進展。 · 總生存期(OS):雖然研究的主要終點是PFS,但一些研究也觀察了OS。在部分研究中,利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療組的患者顯示出OS延長的趨勢,但具體數據可能因研究設計和隨訪時間的不同而有所差異。 安全性 · 不良反應:利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療組的患者報告了與藥物相關的不良反應,這些不良反應通常包括血液學毒性(如中性粒細胞減少)、胃腸道反應(如惡心、嘔吐)以及疲勞等。然而,大多數不良反應是可逆的,且通過適當的劑量調整和管理可以得到有效控制。 · 特殊人群的安全性:對于絕經前和絕經后的患者,利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療的安全性相似。然而,對于絕經前患者,可能需要額外的卵巢抑制治療以減少內分泌治療相關的不良反應。 研究結論 這項2期隨機研究的初步結果表明,利博西林(Ribociclib)聯合內分泌治療在中國絕經前和絕經后HR+/HER2-晚期乳腺癌女性患者中顯示出顯著的療效和可接受的安全性。這些結果為進一步的臨床研究提供了有力的支持,并為該患者群體提供了一種新的治療選擇。 注意事項 · 以上數據和信息基于公開發布的臨床研究信息和權威機構的研究結果,但具體數據可能因研究設計、患者群體和隨訪時間等因素而有所不同。 · 對于實際治療決策,應綜合考慮患者的具體情況、醫生的建議以及最新的臨床證據。 據悉,利博西林的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。 請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |