在2024年ASCO年會(huì)上，一項(xiàng)關(guān)于維奈托克（Venclexta）聯(lián)合10天地西他濱治療老年/身體不適的新診斷急性髓系白血病（AML）、復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病 (AML) 以及高危骨髓增生異常綜合征（MDS）患者的2期研究（NCT03404193）數(shù)據(jù)被公布。研究結(jié)果顯示，該聯(lián)合療法在上述患者中顯示出顯著的安全性和有效性。

　　核心數(shù)據(jù)概覽：

　　新診斷的AML患者（n=88）的總體緩解率（ORR）為88%。

　　既往未經(jīng)治療的繼發(fā)性AML患者（n=17）的ORR為77%。

　　既往接受過(guò)治療的繼發(fā)性AML患者（n=30）的ORR為67%。

　　復(fù)發(fā)/難治性AML患者（n=72）的ORR為58%。

　　高危MDS患者（n=21）的ORR為52%。

　　在新診斷的AML組中，66%的患者獲得完全緩解（CR），15%的患者獲得CR但血液學(xué)不完全恢復(fù)（CRi），CR和CRi的綜合率為81%。其他各組別的CR/CRi率也均有所提高。

　　研究方法與患者特征：

　　該研究由MD安德森癌癥中心進(jìn)行，是單機(jī)構(gòu)2期研究，評(píng)估了新診斷的AML患者、復(fù)發(fā)/難治性AML患者、高危MDS患者等。誘導(dǎo)治療包括地西他濱10天聯(lián)合維奈托克28天，鞏固治療則包括5天地西他濱加21天維奈托克，每個(gè)周期持續(xù)4至8周，參與者最多可以接受24個(gè)周期。

　　患者特征方面，新診斷的AML患者中位年齡為73歲，74%的患者年齡在70歲或以上。高危MDS患者中位年齡為71歲，57%的患者年齡在70歲或以上。各組別的患者均包含了多種分子畸變，如FLT3、IDH1/IDH2、TP53等突變。

　　治療效果與安全性：

　　新診斷和復(fù)發(fā)/難治性AML患者的中位總生存期（OS）分別為15.7個(gè)月和7.6個(gè)月。

　　新診斷AML的中位無(wú)復(fù)發(fā)生存期（RFS）為10.0個(gè)月，復(fù)發(fā)/難治性AML為7.5個(gè)月。

　　在安全性方面，最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括感染、血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥等，但大多數(shù)為輕至中度，且可通過(guò)支持性治療管理。

　　研究作者指出，維奈托克聯(lián)合10天地西他濱療法在高風(fēng)險(xiǎn)MDS和AML患者中顯示出良好的療效和安全性。然而，為了進(jìn)一步驗(yàn)證該療法的有效性和安全性，還需要更多的臨床試驗(yàn)來(lái)加以確認(rèn)。

　　維奈托克聯(lián)合10天地西他濱療法在高風(fēng)險(xiǎn)MDS和AML患者中展現(xiàn)出了良好的治療潛力和安全性，為這些難治性疾病的治療提供了新的思路和方法。

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