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阿替利珠單抗對HER2陽性乳腺癌腦轉移患者中樞神經系統反應并未顯示出療效时间:2024-11-15 作者:醫學編輯李可艾 阅读 根據一項單臂II期研究的結果,阿替利珠單抗(Atezolizumab)在帕妥珠單抗加高劑量曲妥珠單抗的基礎上使用,對于HER2陽性乳腺癌腦轉移患者的中樞神經系統(CNS)反應并未顯示出顯著益處。 研究目的:評估在帕妥珠單抗加高劑量曲妥珠單抗的基礎上使用阿替利珠單抗對HER2陽性乳腺癌腦轉移患者的療效。 研究設計:單臂II期研究,納入19名HER2陽性乳腺癌腦轉移患者。 治療方案:患者接受每3周1200 mg阿替利珠單抗、帕妥珠單抗(負荷劑量840 mg,然后每3周420 mg)和高劑量曲妥珠單抗(每周6 mg/kg,持續24周,然后每3周6 mg/kg)治療。 研究結果 主要終點:中樞神經系統總體緩解率未達到預定的療效閾值,研究提前終止。僅有兩名患者顯示出確認的顱內部分緩解,中樞神經系統總體緩解率為10.5%(90%置信區間,1.9-29.6)。 次要終點:18周時的臨床獲益率為42.1%。24周時的臨床獲益率為31.6%。總體生存率數據未具體給出。 安全性與耐受性:七名患者(36.8%)延遲或保留了劑量。最常見的任何級別不良事件是腹瀉(26.3%)和疲勞(26.3%)。 研究結果表明,在帕妥珠單抗加高劑量曲妥珠單抗的基礎上使用阿替利珠單抗,對于HER2陽性乳腺癌腦轉移患者的中樞神經系統反應并未顯示出顯著益處。 綜上,根據這項單臂II期研究的結果,阿替利珠單抗在帕妥珠單抗加高劑量曲妥珠單抗的基礎上使用,對于HER2陽性乳腺癌腦轉移患者的中樞神經系統反應并未顯示出顯著益處。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |