替沃扎尼在晚期腎癌治療中的表現(xiàn)尤為突出，其無(wú)進(jìn)展生存期顯著長(zhǎng)于另一種常用藥物索拉非尼。

　　2020年，《柳葉刀雜志》發(fā)表了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)結(jié)果，該試驗(yàn)專(zhuān)門(mén)比較了替沃扎尼和索拉非尼在三線或四線治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌中的療效和安全性。

　　患者群體：研究共納入了350例晚期腎癌患者，這些患者之前已經(jīng)接受過(guò)多種治療方案，病情較為復(fù)雜。

　　主要終點(diǎn)：試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），這是評(píng)估腫瘤治療效果的重要指標(biāo)之一。

　　療效結(jié)果：替沃扎尼組的中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.6個(gè)月，而索拉非尼組僅為3.9個(gè)月。這一結(jié)果表明，替沃扎尼在延長(zhǎng)晚期腎癌患者無(wú)進(jìn)展生存期方面優(yōu)于索拉非尼。

　　替沃扎尼組的客觀反應(yīng)率也高于索拉非尼組，分別為18%和8%，進(jìn)一步證實(shí)了替沃扎尼的療效。

　　不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比

　　高血壓：最常見(jiàn)的3-4級(jí)不良事件為高血壓。替沃扎尼組高血壓的發(fā)生率為20%，略高于索拉非尼組的14%。盡管替沃扎尼組高血壓發(fā)生率稍高，但仍在可接受的范圍內(nèi)。

　　嚴(yán)重不良事件：替沃扎尼組嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率為11%（19例），索拉非尼組為10%（17例）。兩組在嚴(yán)重不良事件發(fā)生率上相差不大。

　　真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)

　　研究背景：2022年泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)上公布了替沃扎尼一線治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)。

　　研究結(jié)果：約30%的患者出現(xiàn)部分緩解，近四成患者病情趨于穩(wěn)定。

　　預(yù)后較好的患者（早期腎細(xì)胞癌）中位PFS甚至長(zhǎng)達(dá)23個(gè)月，疾病未發(fā)生進(jìn)展。

　　僅有14%的患者出現(xiàn)3級(jí)AE（中重度），疲勞是最常見(jiàn)的AE，且未發(fā)生治療相關(guān)的死亡。

　　綜上所述，替沃扎尼在晚期腎癌治療中的表現(xiàn)顯著優(yōu)于索拉非尼。其無(wú)進(jìn)展生存期更長(zhǎng)，且盡管在高血壓發(fā)生率上稍高，但整體安全性與索拉非尼相似。此外，替沃扎尼在未經(jīng)治療的腎細(xì)胞癌患者中也表現(xiàn)出良好的療效和安全性。因此，替沃扎尼為晚期腎癌患者提供了新的治療選擇，有望改善患者的預(yù)后和生活質(zhì)量。

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