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多塔利單抗合化療比較派姆單抗加化療一線治療晚期非小細胞肺癌的療效

时间:2024-11-12     作者:醫(yī)學編輯李可艾   阅读

  在2期PERLA試驗中,對于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療,多塔利單抗(dostarlimab-gxly,Jemperli)聯(lián)合化療與派姆單抗(Keytruda)加化療進行了比較,結果顯示多塔利單抗組在總生存(OS)方面保持了數(shù)值上的優(yōu)勢。

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  試驗設計與患者情況

  試驗設計:PERLA試驗是一項2期研究,旨在評估多塔利單抗聯(lián)合化療與派姆單抗加化療在晚期NSCLC患者中的療效和安全性。

  患者情況:共243名患者被隨機分配至多塔利單抗組(n=121)或派姆單抗組(n=122);颊咄ㄟ^每3周一次的就診進行評估,并完成規(guī)定的成像檢查。

  主要療效結果

  總生存(OS):多塔利單抗組的中位OS為20.2個月,而派姆單抗組為15.9個月(HR=0.74;95% CI,0.54-1.00)。

  在不同時間點的OS率上,多塔利單抗組也普遍高于派姆單抗組。

  按PD-L1狀態(tài)分層的OS:無論PD-L1腫瘤比例評分(TPS)如何,多塔利單抗組的中位OS均不低于派姆單抗組。

  特別是在PD-L1 TPS低于1%的患者中,多塔利單抗組的中位OS為20.8個月,而派姆單抗組為16.1個月。

  安全性與耐受性

  不良反應(AE):兩組中大多數(shù)患者都出現(xiàn)了任何級別的不良反應,且比例相似(多塔利單抗組98%,派姆單抗組98%)。

  與治療相關的AE和3級或更高級別的AE在兩組中的發(fā)生率也相近。

  致命AE在兩組中的發(fā)生率略有不同,但差異不大(多塔利單抗組12%,派姆單抗組10%)。

  結論:多塔利單抗聯(lián)合化療在晚期NSCLC患者的一線治療中,與派姆單抗加化療相比,在總生存方面保持了數(shù)值上的改善。

  這一結果為晚期NSCLC患者提供了新的治療選擇,并可能推動多塔利單抗在臨床實踐中的應用。同時,該試驗也進一步驗證了PD-L1狀態(tài)在預測免疫治療療效中的重要性。

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