在一項針對不可切除的III期EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）患者的中期研究中，阿美替尼（Aumolertinib）展現出了令人矚目的療效。與安慰劑相比，阿美替尼治療顯著延長了患者的無進展生存期（PFS），為這類患者提供了新的治療希望。

　　據WCLC 2024上公布的III期POLESTAR試驗數據分析顯示，接受阿美替尼治療的患者，其中位PFS達到了30.4個月，而接受安慰劑治療的患者僅為3.8個月。這一顯著差異意味著，阿美替尼治療能夠降低患者疾病進展或死亡的風險高達80%（風險比[HR]為0.2000，p<0.0001）。

　　此外，阿美替尼在12個月的PFS率上也表現出色，達到了69%，而安慰劑組僅為21%。這一數據進一步證實了阿美替尼在延長患者無進展生存期方面的顯著優勢。

　　值得注意的是，阿美替尼的PFS益處在所有亞組中均得到了觀察確認，這表明其療效具有廣泛的適用性。作為第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，阿美替尼已在EGFR突變NSCLC的一線和二線治療中展現出良好的療效，并獲得了中國監管部門的批準。

　　POLESTAR試驗共招募了來自中國43個地點的147名無法切除的III期EGFR突變NSCLC患者。參與者以2:1的比例隨機接受阿美替尼110mg一次/天或匹配的安慰劑治療。在腫瘤反應方面，阿美替尼組患者的總體反應率顯著高于安慰劑組（57% vs 22%），且中位反應持續時間更長（16.59個月 vs 7.10個月）。

　　安全性方面，阿美替尼也表現出了良好的耐受性。雖然阿美替尼組中有9.6%的患者出現了≥3級不良事件（AE），但這一比例在安慰劑組中僅為1.9%。血肌酐磷酸激酶升高、放射性肺炎和白細胞計數降低是阿美替尼治療中最常見的AE，但兩個治療組均未報告死亡病例。

　　這一研究成果為EGFR突變NSCLC患者提供了新的治療希望，也進一步驗證了阿美替尼在這類患者中的臨床應用價值。

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