英國藥品和保健品管理局（MHRA）已正式批準CStone Pharmaceuticals的舒格利單抗（品牌名稱為Eqjubi）作為肺癌一線聯合治療的重要組成部分，用于治療未發生EGFR敏感突變或ALK、ROS1、RET基因組改變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　此次批準主要基于后期GEMSTONE-302研究的積極結果。該研究明確指出，對于未經治療的轉移性NSCLC患者，舒格利單抗聯合化療相較于安慰劑加化療，能夠顯著延長患者的無進展生存期和總生存期，為肺癌患者帶來了新的治療希望。

　　藥物特性與作用機制

　　舒格利單抗作為一種抗PD-L1單克隆抗體，其主要作用機制是阻斷PD-1蛋白，從而阻止癌癥細胞關閉免疫細胞的攻擊，進而增強免疫系統殺死癌細胞的能力。該藥物采用靜脈輸注方式給藥，每三周在醫院或診所進行一次，每次輸注時間為60分鐘。

　　值得注意的是，此次MHRA的批準是在歐盟委員會幾個月前批準Cejemly品牌（即舒格利單抗）用于相同適應癥之后發布的。這一連續性的批準進一步驗證了舒格利單抗在治療轉移性NSCLC方面的有效性和安全性。

　　隨著MHRA的正式批準，舒格利單抗有望為更多英國及歐盟地區的NSCLC患者提供新的治療選擇，幫助他們延長生存期，提高生活質量。

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