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特應性皮炎藥物Adbry的長期研究結果

时间:2024-11-06     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  LEO Pharma近日公布了其特應性皮炎(AD)藥物Adbry(tralokinumab-ldrm)針對12歲及以上患有中度至重度特應性皮炎的成人和青少年患者的長期延伸研究——ECZTEND研究的最終結果。

  ECZTEND研究是一項第三階段研究,旨在評估Adbry(在美國以外以Adtralza品牌銷售)在治療特應性皮炎方面的長期安全性和有效性。該研究納入了在九項母體試驗之一中完成Adbry治療的患者,并進行了長達五年的跟蹤觀察。

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  研究結果

  在今年秋季的臨床皮膚病學會議上,LEO Pharma分享了ECZTEND研究的最新數據:

  持續療效:Adbry在母體試驗中展現出的療效在ECZTEND研究中得到了持續驗證。長達一年的母體試驗以及長達五年的ECZTEND研究中,Adbry均表現出顯著的療效。

  濕疹改善:92.9%的患者在第248周時,濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)較基線時至少減少了75%,顯示出顯著的濕疹改善效果。

  痊愈或幾乎痊愈:66.7%的患者在同一時期內獲得了研究者總體評估(IGA)評分為痊愈或幾乎痊愈,進一步證實了Adbry的療效。

  癥狀改善:患者的瘙癢癥狀得到緩解,睡眠質量和生活質量也得到顯著改善。

  安全性:在研究期間,未發現新的安全信號。Adbry的總體長期安全性概況與母體試驗的初始安慰劑對照治療期觀察到的相似,表明其具有良好的長期安全性。

  特應性皮炎是一種炎癥性皮膚病,以劇烈瘙癢和濕疹性病變為特征,給患者帶來極大的痛苦。

  Adbry的作用機制

  Adbry通過結合并抑制白細胞介素13(IL-13)細胞因子來發揮作用。IL-13在特應性皮炎的免疫和炎癥過程中起著關鍵作用,因此抑制IL-13有助于減輕特應性皮炎的癥狀和體征。

  隨著ECZTEND研究最終結果的公布,Adbry在治療特應性皮炎方面的長期療效和安全性得到了進一步證實。

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