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司替戊醇、大麻二酚與芬氟拉明作為Dravet綜合征癲癇發作一線輔助療法的效果與安全性對比

时间:2024-10-29     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  司替戊醇、芬氟拉明以及大麻二酚均是已獲批用于Dravet綜合征(DS)癲癇發作的輔助治療藥物。

  一項研究對比了這些藥物在減少癲癇發作方面的效果及安全性,具體指標包括:每月驚厥發作頻率(MCSF)相比基線降低≥50%(具有臨床意義)、≥75%(顯著減少)和100%(無癲癇發作)的患者比例,嚴重不良事件(SAE)發生率,以及因不良反應而停藥的情況。

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  在MCSF降低≥50%和≥75%方面,司替戊醇(50 mg/kg/天)與芬氟拉明(0.7 mg/kg/天)表現出相似的療效(司替戊醇與芬氟拉明之間的絕對風險差[RD]分別為1% [95%置信區間:-20%至22%;p=0.93]和6% [-15%至27%;p=0.59]),并且兩者均優于大麻二酚的批準劑量方案(10或20 mg/kg/天,無論是否聯用氯巴扎姆;p<0.05)。

  在實現無癲癇發作間隔方面,司替戊醇相較于芬氟拉明(RD=26% [CI:8%至44%;p<0.01])和大麻二酚的批準劑量方案顯示出統計學上的優勢。在嚴重不良反應發生率方面,三種藥物之間無顯著差異。盡管司替戊醇的研究周期較短,但它因不良反應導致停藥的風險相對較低。

  司替戊醇作為Dravet綜合征的一線輔助療法,其有效性至少與芬氟拉明相當,并且在減少驚厥性癲癇發作方面,這兩種藥物均優于大麻二酚。雖然三種藥物在嚴重不良反應發生率上無顯著差異,但司替戊醇可能具有更低的因不良反應而停藥的風險。

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