厄達替尼（Erdafitinib）是一種口服的選擇性泛FGFR酪氨酸激酶抑制劑，已被批準用于治療攜帶FGFR突變的多種癌癥，包括膽管癌、非小細胞肺癌（NSCLC）和食管癌。以下是對厄達替尼在這些癌癥類型中的詳細試驗研究數據：

　　晚期膽管癌

　　療效數據：

　　在2期開放標簽、單組RAGNAR試驗中，厄達替尼對患有預先指定的成纖維細胞生長因子受體改變（FGFRalt）的成人膽管癌（CCA）的療效顯著。

　　在數據截止時（中位隨訪20.4個月），35名CCA患者接受了厄達替尼治療，其中90.9%出現內臟轉移，17.1%對最后一線治療有反應。

　　獨立審查委員會（IRC）的客觀緩解率（ORR）為60.0%。出現反應的中位時間為1.5個月。

　　中位疾病控制率（DCR）和臨床受益率（CBR）分別為100.0%和71.4%。

　　中位緩解持續時間（DOR）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）分別為5.6個月、8.4個月和18.7個月。

　　安全性數據：

　　最常見的治療中出現的不良事件（TEAE）是高磷血癥（82.9%）、腹瀉（80.0%）和口腔炎（74.3%）。

　　大多數患者（80.0%）有≥3級的TEAE，最常見的是貧血（22.9%）、口腔炎（20.0%）和急性腎損傷（11.4%）。

　　42.9%有嚴重的TEAE，11.4%因TEAE停止治療。

　　非小細胞肺癌（NSCLC）

　　療效數據：

　　在RAGNAR 2期關鍵研究的初步結果中，厄達替尼在具有預先指定的FGFR改變的晚期實體瘤患者中顯示出良好的療效。

　　在11例鱗狀非小細胞肺癌患者中，觀察到對厄達替尼的治療反應。

　　在一項納入187例晚期實體瘤的一期臨床試驗中，厄達替尼對NSCLC的有效率為46.2%，療效維持的中位時間為5.6個月。

　　安全性數據：

　　厄達替尼治療NSCLC的安全性數據與已知的安全性一致。

　　不良事件可通過支持性護理和治療中斷或減少來控制。

　　食管癌

　　關于厄達替尼在食管癌中的具體療效數據，目前公開的信息有限。然而，考慮到FGFR基因突變在多種癌癥類型中的普遍性，以及厄達替尼在多種FGFR改變的晚期實體瘤中顯示出的療效，可以推測厄達替尼可能對食管癌患者也具有一定的治療效果。然而，這需要進一步的臨床試驗來驗證。

　　亞洲患者

　　雖然上述數據主要基于全球臨床試驗，但厄達替尼作為一種靶向藥物，其療效不應受患者種族或地域的顯著影響。因此，可以合理推測，厄達替尼對亞洲患者中的FGFR改變的晚期膽管癌、非小細胞肺癌和食管癌也可能具有相似的療效和安全性。然而，為了確保藥物在特定人群中的安全性和有效性，仍建議進行針對亞洲患者的臨床試驗。

　　總的來說，厄達替尼在治療FGFR改變的晚期膽管癌、非小細胞肺癌和食管癌方面顯示出了顯著的療效和良好的安全性。然而，具體療效可能因患者個體差異而有所不同，因此在實際應用中應根據患者的具體情況進行個體化治療。

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