藥品信息

　　通用名：inavolisib

　　劑型：片劑（3 mg、9 mg）

　　商品名：Itovebi

　　適應癥：

　　Itovebi 用于治療經特定檢測確認的內分泌抵抗、PIK3CA 基因突變、激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體 2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。該藥物通常在疾病復發或完成輔助內分泌治療后使用。

　　聯合用藥：

　　Itovebi 與 palbociclib（Ibrance）和 fulvestrant（Faslodex）聯合使用，相較于單獨使用這兩種藥物，可顯著延長無進展生存期，為乳腺癌患者提供新的治療選擇。

　　作用機制：

　　Itovebi 是一種磷脂酰肌醇 3-激酶（PI3K）抑制劑，主要作用于 PI3Kα 亞型。通過抑制 PI3Kα 的活性，Itovebi 能夠減緩腫瘤的生長并誘導癌細胞死亡。

　　用藥指導：

　　· 服用方式：Itovebi 片劑應每日服用一次，服用時間不受食物影響，但建議每天在相同時間服用，以保證藥效的穩定性。

　　· 劑量調整：根據患者的個體反應（如不良反應）或腎功能狀況，醫生可能會調整劑量。請務必遵循醫生的指示。

　　審批情況：

　　2024 年 10 月 10 日，美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準 Itovebi 用于治療符合特定條件的乳腺癌患者。這一批準基于臨床試驗的積極結果，其中顯示 Itovebi 聯合 palbociclib 和 fulvestrant 的治療方案，相較于單獨使用這兩種藥物，可將癌癥惡化或死亡的風險降低 57%。在臨床試驗中，Itovebi 聯合用藥組的無進展生存期達到了 15.0 個月，而單獨用藥組的無進展生存期僅為 7.3 個月。

　　劑量及用藥指導

　　推薦劑量：

　　Itovebi 的常規推薦劑量為 9 毫克，每日一次。

　　特殊人群用藥：

　　· 對于尚未進入更年期或剛進入更年期的女性患者，醫生可能會額外開具黃體生成激素釋放激素（LHRH）激動劑作為輔助治療。

　　· 男性患者同樣可能需要使用 LHRH 激動劑，具體由醫生根據病情決定。

　　聯合用藥劑量：

　　· 當 Itovebi 與 palbociclib 和 fulvestrant 聯合使用時，palbociclib 的推薦劑量為 125 毫克，每日口服一次，連續服用 21 天后停藥 7 天，形成一個 28 天的治療周期。關于 palbociclib 和 fulvestrant 的具體劑量信息，請參考各自的完整處方信息。

　　服藥與漏服處理：

　　· Itovebi 提供 3 毫克和 9 毫克兩種規格的片劑，便于患者根據醫囑選擇。

　　· 無論是否與食物同服，都應在每天的同一時間服用 Itovebi 片劑。

　　· Itovebi 片劑應整片吞服，避免咀嚼、壓碎或分割藥片。

　　· 如果服藥后出現嘔吐，當天無需再補服額外劑量，第二天按照常規時間繼續服用即可。

　　· 如果忘記服用一次劑量，在正常服藥時間后的 9 小時內發現可補服漏服的劑量；若超過 9 小時，則無需補服，第二天按常規時間繼續服藥。

　　存儲條件：

　　請將 Itovebi 片劑存放在室溫下，溫度范圍保持在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）之間，以確保藥品的穩定性和有效性。

　　重要提示：

　　· 請務必遵循醫生的指示，嚴格按照規定的劑量和時間表服用藥物。

　　· 未經醫生許可，不得擅自更改劑量或停止用藥，以免影響治療效果或產生不必要的風險。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。