恩沙替尼（Ensartinib）作為第二代ALK靶向藥，在治療METex14突變晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中展現(xiàn)出了顯著的療效。

　　MET基因與METex14突變

　　MET基因也稱為c-MET，是原癌基因，位于人類第7號染色體長臂7q21-31，其DNA長度約為125kb，包含21個外顯子和20個內(nèi)含子。

　　MET 14跳突（METex14）是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的腫瘤驅(qū)動基因之一，這種突變會導(dǎo)致MET信號通路的異常激活，從而引發(fā)腫瘤的發(fā)生發(fā)展。

　　恩沙替尼的藥物特性

　　恩沙替尼是國內(nèi)首個獲批用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國產(chǎn)1類新藥，也是中國自主知識產(chǎn)權(quán)的ALK-TKI。

　　雖然恩沙替尼最初被認(rèn)為是第二代ALK抑制劑，但臨床前研究和試驗性臨床數(shù)據(jù)顯示，它還具有作為MET抑制劑的潛力。

　　恩沙替尼的療效數(shù)據(jù)

　　總體療效：在ChiCTR2100048767這項單臂、多中心、II期臨床研究中，恩沙替尼治療METex14突變晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的客觀緩解率（ORR）為53.3%，疾病控制率（DCR）高達(dá)86.7%。

　　緩解持續(xù)時間：初次緩解的中位時間為0.93個月，中位緩解持續(xù)時間（DoR）為7.9個月。

　　無進(jìn)展生存期：中位無進(jìn)展生存期（PFS）為6.0個月。

　　腦轉(zhuǎn)移患者療效：在基線時有腦轉(zhuǎn)移的5名患者中，有4人達(dá)到了部分緩解（PR）。

　　不良事件：在安全性方面，24名患者（80%）報告了不良事件（AEs），其中7人（23.3%）為3級不良事件。

　　常見不良反應(yīng)：最常見的不良反應(yīng)是皮疹（46.7%）、貧血（23.3%）、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高（ALT；23.3%）、谷草轉(zhuǎn)氨酶升高（AST；23.3%）和瘙癢（20%）。

　　嚴(yán)重不良事件：沒有發(fā)生嚴(yán)重不良事件或與治療相關(guān)的死亡。

　　恩沙替尼為METex14突變晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者提供了新的治療選擇，尤其是對于那些傳統(tǒng)治療效果不佳或耐藥的患者。其顯著的療效和可控的安全性為患者帶來了長期生存的希望。

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