英國國家健康與臨床優化研究所（NICE）已推薦 Iqirvo（elafibranor）用于治療患有罕見肝病——原發性膽汁性膽管炎（PBC）的成年人。

　　該藥物可與熊去氧膽酸（UDCA）聯合使用，針對對UDCA反應不足的患者，或作為單一療法，用于無法耐受UDCA的患者。

　　這一推薦使 Iqirvo 成為近十年來首個獲準在英國國家醫療服務體系（NHS）上使用的治療PBC的藥物。就在兩周前，藥品和保健品管理局剛剛批準了該藥物在此適應癥下的營銷授權。

　　PBC是一種特征為膽汁和毒素積聚（膽汁淤積）及慢性炎癥的肝病，會導致肝臟不可逆的瘢痕形成和膽管破壞。患者常伴有持續、令人虛弱的瘙癢（稱為瘙癢癥）和嚴重疲勞等癥狀。若不進行有效治療，病情會隨著時間的推移而惡化，并可能導致肝功能衰竭。

　　Iqirvo是一種過氧化物酶體增殖激活受體激動劑，每日口服一次。它通過調節膽汁酸合成、解毒和轉運蛋白來降低膽汁毒性并改善膽汁淤積。

　　NICE的推薦決定基于3期ELATIVE試驗的積極結果。在該試驗中，接受Iqirvo聯合UDCA治療的患者中，有51%在第52周達到了膽汁淤積反應，而接受安慰劑加UDCA治療的患者中，這一比例僅為4%。

　　此外，第52周時，15%接受Iqirvo治療的患者堿性磷酸酶（ALP）水平恢復正常，而接受安慰劑治療的患者中這一比例為0%。盡管接受Iqirvo治療的患者瘙癢強度有較大幅度下降，但與接受安慰劑治療的患者相比，這一差異并未達到統計學意義。

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