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司替戊醇輔助治療耐藥性局灶性癲癇的評估,如何購買該藥品?

时间:2024-10-24     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  本文是對首次發布于2014年、并于2020年更新的Cochrane綜述的概述。目前,有近30%的癲癇患者無法通過現有的治療方法有效控制癲癇發作。司替戊醇(Stiripentol)是一種在法國研發的抗癲癇藥物(AED),自2007年起獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準,作為丙戊酸鈉和氯巴扎姆的輔助治療,特別用于治療Dravet綜合征。

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  本研究旨在評估司替戊醇作為附加治療,在已服用其他AED但仍表現耐藥的局灶性癲癇患者中的療效與耐受性。

  研究納入了32名局灶性癲癇兒童患者。結果顯示,沒有明確的證據表明司替戊醇能使癲癇發作頻率減少50%或更多(風險比(RR)1.51,95%置信區間(CI)0.81至2.82;證據確定性低),同時,在比較司替戊醇附加治療與安慰劑時,也未發現無癲癇發作的明確證據(RR 1.18,95% CI 0.31至4.43;證據質量低)。總體而言,司替戊醇導致不良反應的風險似乎更高(RR 2.65,95% CI 1.08至6.47;證據質量低)。當具體分析不利影響時,置信區間范圍廣泛,表明神經系統不良反應的風險可能大幅增加,也可能小幅降低(RR 2.65,95% CI 0.88至8.01;證據質量低)。此外,研究指出,退出研究的風險并未明顯降低(RR 0.66,95% CI 0.30至1.47;證據質量低),且兩組的退出風險均較高(安慰劑組為53.3%,司替戊醇組為35.3%;證據質量低)。

  本研究未能提供充分證據支持司替戊醇作為耐藥性局灶性癲癇的有效輔助治療,且其可能導致更高的不良反應風險。

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