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二線替雷利珠單抗聯合安羅替尼及化療展現改善廣泛期小細胞肺癌生存率的潛力,安羅替尼價格多少时间:2024-10-22 作者:醫學編輯李可艾 阅读 根據單組階段的研究結果,二線治療中結合替雷利珠單抗、安羅替尼以及兩個周期的伊立替康的治療方案,在廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者中展現出了良好的療效與安全性。這一發現來自II期ESTAIL研究。 ESTAIL研究達到了其主要終點,即在9.6個月的中位隨訪期內,客觀緩解率(ORR)達到了50%。研究人員稱,大部分患者實現了部分緩解(50%),而37.5%的患者病情保持穩定。 此外,該治療方案的疾病控制率達到了87.5%,中位緩解時間為5.72個月。 在針對特定亞組的分析中,該方案在腦轉移患者(ORR為60%)以及僅接受鉑雙聯化療(鉑/依托泊苷或表柔比星/環磷酰胺)一線治療后進展的患者(ORR為56.5%)中均表現出色。同時,在與PD-L1抑制劑聯合使用的情況下,ORR也達到了33.3%。 在生存結果方面,中位無進展生存期(PFS)為7.1個月(95%置信區間[CI]為3.06–9.89),6個月的PFS率為53.2%。腦轉移患者亞組的PFS數據與此一致(中位PFS為7.1個月,6個月的PFS為51.6%)。 中位總生存期(OS)為7.5個月(95% CI為5.29-11.0),6個月的OS率為65.4%。探索性分析進一步顯示,從一線治療到數據截止時,中位OS達到了17.2個月(95% CI為11.9-20.0)。 研究期間,總共有25%的患者出現了3級或更高級別的治療相關不良事件(AE),其中包括血小板計數減少(12.5%)和中性粒細胞計數減少(9.3%)。同時,6.25%的患者出現了3級或更高級別的免疫相關AE,如高血糖(3.1%)和甲狀腺功能亢進(3.1%)。 總體而言,這些數據表明替雷利珠單抗聯合安羅替尼及兩個周期的伊立替康,可能在二線治療環境中為ES-SCLC患者提供新的治療策略,從而改善其臨床結果。 ESTAIL研究共納入了32名經病理證實的ES-SCLC成年患者(中位年齡為64歲,其中男性占90.6%),這些患者在單獨使用EP或EC或與PD-L1抑制劑聯合一線治療后出現進展或復發(≤6個月)。這些患者接受了替雷利珠單抗(每3周200mg)加安羅替尼(每天10mg,持續14天,然后每3周一次)和伊立替康(第1天和第8天靜脈注射100mg/m²,然后每3周一次)的治療,最多兩個周期,隨后是替雷利珠單抗加安羅替尼的維持治療。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除! |