Durvalumab輔助治療（聯(lián)合或不聯(lián)合曲美木單抗Tremelimumab）可能對接受標準同步鉑類放化療后未出現(xiàn)疾病進展的局限期小細胞肺癌患者具有顯著療效。

　　研究人員開展了一項3期、雙盲、隨機、安慰劑對照試驗。患者被隨機分配至三個組別：1500mg劑量的Durvalumab組、1500mg Durvalumab加75mg劑量的Tremelimumab（僅四劑）組或安慰劑組，每4周一次，持續(xù)治療長達24個月。隨機分層依據(jù)患者的疾病階段（I或II期與III期）以及是否接受預防性顱腦照射。對比了Durvalumab組與安慰劑組在總生存期和無進展生存期兩個主要終點的首次計劃中期分析結果（數(shù)據(jù)截止日期為2024年1月15日），評估基于實體瘤療效評估標準1.1版，并由盲法獨立中心審查。Durvalumab-Tremelimumab組的結果仍保持盲態(tài)。

　　結果：共有264名患者被分配至Durvalumab組，200名患者被分配至Durvalumab-Tremelimumab組，266名患者被分配至安慰劑組。與安慰劑相比，Durvalumab治療顯著延長了總生存期（中位生存期為55.9個月[95%置信區(qū)間{CI}，37.3至未達到] vs. 33.4個月[95% CI，25.5至39.9]；死亡風險比0.73；98.321% CI，0.54至0.98；P=0.01）和無進展生存期（中位16.6個月[95% CI，10.2至28.2] vs. 9.2個月[95% CI，7.4至12.9]；進展或死亡的風險比0.76；97.195% CI，0.59至0.98；P=0.02）。Durvalumab組患者中最高3級或4級不良事件的發(fā)生率為24.4%，安慰劑組為24.2%；不良事件導致Durvalumab組和安慰劑組分別有16.4%和10.6%的患者停藥，以及2.7%和1.9%的患者死亡。Durvalumab組中3.1%的患者出現(xiàn)最高3級或4級的肺炎或放射性肺炎，而安慰劑組中這一比例為2.6%。

　　在局限期小細胞肺癌患者中，與安慰劑相比，Durvalumab輔助治療可顯著延長總生存期和無進展生存期，為該類患者提供了新的治療選擇。

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