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達拉非尼+曲美替尼治療轉移性BRAF V600E突變非小細胞肺癌的5年生存結果,達拉非尼仿制藥在哪里上市

时间:2024-10-21     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  在一項多中心、多隊列、非隨機、開放標簽的II期研究(NCT01336634)中,評估了達拉非尼單藥治療(隊列A)以及達拉非尼和曲美替尼聯合治療(隊列B和C)在轉移性BRAF V600E突變非小細胞肺癌患者中的療效。《Journal of Thoracic Oncology》雜志更新了隊列B(既往治療過患者)和隊列C(既往未治療患者)的5年生存結果。

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  主要終點是根據實體腫瘤1.1版療效評價標準評估的總緩解率(ORR)。次要終點包括應答持續時間(DoR)、無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)和安全性。

  隊列B最終納入57例患者,其中51%為男性,49%為女性;隊列C納入36例患者,其中39%為男性,61%為女性。在數據截斷時,隊列B和隊列C的中位隨訪時間分別為16.6個月和16.3個月。在隊列B中,ORR為68.4%,其中有3例達到完全緩解(CR)和36例患者達到部分緩解(PR);在隊列C中,ORR為63.9%,其中有2例達到CR和21例患者達到PR。

  此外,研究還報告了最常見的不良事件(AEs)。在≥30%的患者中,最常見的AEs(任何級別)分別是發熱、惡心、嘔吐、皮膚干燥、外周水腫、腹瀉、食欲下降和咳嗽。在≥5%的患者中,最常發生的≥3級不良反應包括高血壓、低鈉血癥、中性粒細胞減少、發熱、呼吸困難、貧血和丙氨酸轉氨酶升高。

  該研究表明達拉非尼+曲美替尼治療轉移性BRAF V600E突變非小細胞肺癌具有持續的臨床獲益,并且安全性可控,無論患者既往是否接受過治療。

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