大約20%的濾泡性淋巴瘤患者存在表觀遺傳調(diào)節(jié)因子EZH2的激活突變。為了探究首創(chuàng)口服EZH2抑制劑他澤司他對于這類患者的療效和安全性。

　　本研究是一項開放標(biāo)簽、單組、2期臨床試驗，在法國、英國、澳大利亞、加拿大、波蘭、意大利、烏克蘭、德國和美國共38家診所或醫(yī)院進行。研究納入了成人（≥18歲）患者，這些患者均經(jīng)組織學(xué)確診為濾泡性淋巴瘤（1、2、3a或3b級），且復(fù)發(fā)或?qū)�兩種或兩種以上全身療法產(chǎn)生耐藥性。患者的東部腫瘤協(xié)作組體能狀態(tài)評分為0-2，且有足夠的腫瘤組織進行EZH2突變狀態(tài)集中檢測。根據(jù)患者EZH2的狀態(tài)，我們將其分為突變型（EZH2 mut）或野生型（EZH2 WT）。患者每天口服他澤司他800毫克，連續(xù)28天為一個治療周期。本研究的主要終點是基于2007年國際工作組非霍奇金淋巴瘤標(biāo)準(zhǔn)的客觀緩解率，由獨立放射學(xué)委員會進行評估。研究對接受一劑或多劑他澤司他治療的患者進行了活性和安全性分析。

　　共有99名患者參加了本研究，其中EZH2 mut隊列45名，EZH2 WT隊列54名。在分析數(shù)據(jù)截止時，EZH2 mut隊列的中位隨訪時間為22.0個月（IQR 12.0-26.7），而EZH2 WT隊列的中位隨訪時間為35.9個月（24.9-40.5）。EZH2 mut隊列的客觀緩解率為69%，而EZH2 WT隊列的客觀緩解率為35%。EZH2突變組患者的中位緩解持續(xù)時間為10.9個月（95% CI 7.2-不可估計[NE]），而EZH2 WT組患者的中位緩解持續(xù)時間為13個月。此外，EZH2突變組和EZH2 WT組患者的中位無進展生存期分別為13.8個月（10.7-22.0）和11.1個月（3.7-14.6）。本研究中沒有發(fā)生治療相關(guān)死亡。

　　他澤司他單藥治療顯示出具有臨床意義的持久反應(yīng)，并且對于復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤且接受過大量治療的患者而言，通常具有良好的耐受性。因此，他澤司他有望成為針對濾泡性淋巴瘤患者的一種新型治療方法。

　　海得康”發(fā)掘國際新藥動態(tài)，為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)，更多問題，請咨詢海得康醫(yī)學(xué)顧問，電話：400-001-9769，海得康官網(wǎng)微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權(quán)，請聯(lián)系刪除。】