在一項多中心、開放標簽的II期研究中，我們評估了他澤司他在日本復發(fā)或難治性（R/R）B細胞非霍奇金淋巴瘤（攜帶EZH2突變）患者中的療效和安全性。患者口服他澤司他（800mg，每日兩次），以28天為一個周期，直至病情進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　在20名符合條件的患者中，17名被納入隊列1（濾泡性淋巴瘤[FL]），3名被納入隊列2（彌漫性大B細胞淋巴瘤）。數(shù)據(jù)截止時，隊列1的客觀緩解率為76.5%，其中6名患者（35.3%）完全緩解，7名患者（41.2%）部分緩解（PR）。隊列2中的所有3名患者均獲得PR。

　　在隊列1中，中位隨訪時間為12.9個月，未達到中位無進展生存期（PFS）。12個月和15個月的估計PFS率分別為94.1%和73.2%。最常見的3級治療出現(xiàn)的不良事件（TEAE）是淋巴細胞減少癥（n=2）。4級TEAE包括高甘油三酯血癥和吸入性肺炎（n=1），與他澤司他無關(guān)。20名患者中有4名報告了導致研究藥物停藥的TEAE，表明他澤司他的安全性是可接受且可控的。

　　他澤司他800毫克，每天兩次，在R/R EZH2突變陽性FL患者中表現(xiàn)出令人鼓舞的療效，并且在總體人群中具有可控的安全性。因此，他澤司他可能是R/R EZH2突變陽性FL的潛在治療方法。

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