Anzupgo（delgocitinib）乳膏已正式獲得歐盟委員會（EC）的批準(zhǔn)，成為專門針對局部皮質(zhì)類固醇治療不足或不適宜的中度至重度慢性手部濕疹（CHE）成人患者的治療藥物。

　　作為泛Janus激酶（JAK）抑制劑，Anzupgo乳膏是歐盟首個針對該患者群體的局部治療藥物，為CHE患者提供了新的治療選擇。

　　CHE是一種炎癥性皮膚病，其特點為手部濕疹持續(xù)三個月以上或一年內(nèi)至少復(fù)發(fā)兩次。該病癥不僅導(dǎo)致波動性的瘙癢和疼痛等身體癥狀，還可能引發(fā)心理和功能負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)報告，約70%的重癥患者在日常活動中遇到困難。

　　Anzupgo乳膏旨在抑制JAK-STAT信號通路的激活，該通路在CHE的發(fā)病過程中起著關(guān)鍵作用。通過阻斷這一通路，Anzupgo乳膏有望減輕患者的癥狀并改善其生活質(zhì)量。

　　此次批準(zhǔn)是基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的最新建議，并得到了后期DELTA 1和DELTA 2試驗的積極結(jié)果的支持。這兩項試驗比較了Anzupgo乳膏與載體乳膏的安全性和有效性，結(jié)果均顯示Anzupgo乳膏在治療CHE方面具有顯著優(yōu)勢。

　　在兩項研究中，Anzupgo乳膏均達(dá)到了主要終點，即第16周時研究者對慢性手部濕疹治療成功的總體評估。同時，該乳膏還實現(xiàn)了所有次要終點，包括從基線到第16周時，瘙癢和疼痛評分至少減少4分（通過手部濕疹癥狀日記測量）。

　　此外，為期36周的DELTA 3開放標(biāo)簽擴展試驗的數(shù)據(jù)也為監(jiān)管機構(gòu)的決定提供了重要參考。該試驗進一步證明了Anzupgo乳膏的一致安全性和持續(xù)的治療成功率，為患者帶來了長期的治療希望。

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