針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者（特指無EGFR、ALK或ROS1基因變異，PD-L1表達(dá)狀態(tài)不限，且既往治療線數(shù)不超過兩條的患者群體），我們?cè)u(píng)估了阿維魯單抗avelumab、axitinib與palbociclib三聯(lián)療法的治療效果。

　　本研究共納入15名患者，在5個(gè)中心（分布于4個(gè)國家）接受治療，采用3+3劑量遞增設(shè)計(jì)。患者被分配至不同的劑量水平：劑量水平1(DL1)與DL2各6名患者，另有3名患者在DL3。治療過程中，最常見的3級(jí)及以上不良事件包括中性粒細(xì)胞減少、高血壓及疲勞。基于安全性與有效性考量，推薦的二期臨床試驗(yàn)劑量(RP2D)確定為：阿維魯單抗avelumab 10 mg/kg，每兩周一次靜脈注射；阿昔替尼Axitinib3 mg，每日兩次口服；palbociclib 75 mg，每日一次口服（21天服藥期后停藥7天）。

　　療效方面，4名患者(27%)實(shí)現(xiàn)了部分緩解(PR)，無進(jìn)展生存期(PFS)分別為14、24、25及144+周，值得注意的是，其中兩名患者是在先前接受帕博利珠單抗治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。另外，有4名患者的疾病穩(wěn)定(SD)持續(xù)時(shí)間達(dá)到或超過24周，具體為24、27、29及64周。在DL1(即RP2D)下，6名患者中有4名(66%)達(dá)到了SD≥6個(gè)月或PR（各2名）。值得一提的是，應(yīng)答者中包含了PD-L1表達(dá)未檢出及腫瘤突變負(fù)荷較低的患者。

　　綜上所述，阿維魯單抗avelumab、axitinib與palbociclib的三聯(lián)療法在15名患者中有8名(53%)獲得了臨床益處（SD≥24周或PR），顯示出在非小細(xì)胞肺癌中的抗腫瘤活性，甚至在帕博利珠單抗治療后進(jìn)展的腫瘤中也表現(xiàn)出活性，且在RP2D下展現(xiàn)出良好的耐受性。

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